复星医药(600196.SH)公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修...
亿欧大健康9月15日,近日,复星医药发布公告称,其控股子公司复宏汉霖于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液;以下简称“该新药”)联合化疗(卡铂-依托泊苷)用于治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌启动III期临床研究。该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位)自主研发...
格隆汇12月12日丨复宏汉霖-Ｂ(02696.HK)公布，近日，公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌的3期临床研究完成首例患者给药。该研究为一项比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌患者的随机、双盲、多中心3期临床研究，主要目的在于比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱...
复星医药(600196.SH):重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获批开展临床试验 智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管...
复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20190719 项目用药:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 适应症:经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤 疾病:肺癌 实验分期:II期 申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
导读:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液联合化疗用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(即晚期实体瘤之一)启动III期临床研究。 12月13日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗...
复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修...
4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者。 在此之前,复宏汉霖曾于3月28日宣布斯鲁利单抗针对经标准治疗失败的、不可切除或...
复星医药(600196.SH):重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获批开展临床试验600196 1.41% 智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非...