根据现行有效的《药品经营质量管理规范》(GSP),附录部分包括以下内容: 1. 附录1:药品经营企业计算机系统 2. 附录2:药品储运温湿度自动监测 3. 附录3:药品验收管理 4. 附录4:药品冷链物流管理 5. 附录5:药品零售连锁管理 6. 附录6:药品零售药学服务规范 选项分析: - **A. 3**:与实际附录数量不符...
在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。 附录2.药品经营企业计算机系统 法律效力: 01 质量管理、采购、收货、...
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。 1.无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求: (1)最终灭菌药品: 100级或10,000级监督下的局部100级:大容量注射剂(≥50毫升)的灌封; 10,000级:注射剂的稀配、滤过; 小容量注射剂的灌封; 直接接触药品的包装材料的最终处理。 100,000级:注射剂浓配或采用密闭...
58_《药品经营质量管理规范》的五个附录-文档在线预览 星级: 58 页 《药品经营质量管理规范》的五个附录 星级: 60 页 药品经营质量管理规范五个附录试卷 星级: 4 页 药品经营质量管理规范的个附录 星级: 57 页 《药品经营质量管理规范》的五个附录.ppt 星级: 58 页 《药品经营质量管理规范》的五个...
药品经营质量管理规范的5个附录包括( )A.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理B.药品收货与验收C.药品储存与养护D.温湿度自动监测E.药品经营企业计算机系统F.验证管理
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023...
新版《药物经营质量管理规范》附录解读 一、起草背景和过程 《药物经营质量管理规范》（卫生部令第90号，如下简称药物GSP）第一百八十三条，“本规范为药物经营质量管理基本规定。对公司信息化管理、药物储运温湿度自动监测、药物验收管理、药物冷链物流管理、零售连锁管理等详细规定，由国家食品药物监督管理局以附录方式...
1、《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》的施行时间：（C）A.2022年11月30日 B.2022年12月30日 C.2023年1月1日 D.2023年11月30日 2、下列哪项作业不属于药品零售配送作业的内容（D）A.拣选、复核 B.包装、封签 C.发货、运输 D.拆装、检查 3、药品零售企业开展药品配送管理需要（C）A....
GSP药品经营质量管理规范附录.pdf,药 品生 产质量管理规范 附录 一 、总则 1 . 本 附录为 国家药 品监督管理局发布 的药 品生产质量管理规范 1998年修订对尢 药品、非无 药品、原料药、生物制 品、放射性 药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定; 2 . 药