第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。 第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储...
《药品经营质量管理规范相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(2016年第197号)》,其中附录2是()A、药品收货与验收B、药品上市许可持有人C、药品经营企业计算机系统D、温湿度自动监测
第2题 根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是() A.±5%RH B.±10%RH C.±15%RH D.±20%RH 点击查看答案 第3题 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是() ...
药品生产质量管理规范 附录8 医用氧 by:风笛fd 914 药品生产质量管理规范 附录7 中药饮片 by:风笛fd 663 药品生产质量管理规范 附录5 中药制剂 by:风笛fd 5860 药品经营质量管理规范 by:风笛fd 1346 药品生产质量管理规范 附录11 确认与验证 by:风笛fd ...
《药品经营质量管理规范》五个附录
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023...
为加强药品零售连锁管理,国家药监局拟在《药品经营质量管理规范》增加药品零售连锁管理附录。8月19日,该附录公开征求意见。 强调总部管理职责 连锁企业是由企业总部、配送中心(仓库)和若干家药品零售门店构成,三者是一个完整的有机整体。征求意见稿对连锁企...
百度试题 结果1 题目新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( ) A. 3 B. 2 C. 5 D. 6 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。 特此公告 国家药监局 2022年11月22日 国家药监局2022年第108号公告附件 国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022年 第114号) ...
百度试题 题目根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()。 A. 2分钟 B. 3分钟 C. 4分钟 D. 5分钟 相关知识点: 试题来源: 解析 A.2分钟 反馈 收藏 ...