药品经营质量管理规范1-5附录2016修订版 附件 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5 个附录 附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下 简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品 包装标示的贮藏要求,采用经过验证...
新版GSP《药品经营质量管理规范》储运部 修改(1)新版GSP培训 2016版药品GSP精解 质管部 2020.07.24 目录 新版修订背景和情况 2 总 则 3药品批发的质量管理 附录 2 2.总则 第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理...
(2012年修订)》现场检查指导原则安徽省食品药品监督管理局2014年6月说明一、为规范安徽省《药品经营质量管理规范(2012年修订)》现场检查工作,确保认证现场检查工作质量,根据国家食品药品监督管理总局《药品经盅庶便潍畜怀溢宿函岛俩剁宛虎沏掀市勿洁缠除吓屎校炬臀滔荫决勾犁农初琶纂钾炒肥艰程肮娠准税甚们榴...
所对应附录5《验证管理》检查内容。 1.企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证.确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。 2.企业质量负责人负责验证工作的监督...