摘要: 适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录作为配套文件,2015年12月1日起施行 ... ... 国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年 修订)》计算机化系统和确认与验...
摘要: 适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录作为配套文件,2015年12月1日起施行 ... ... 第二节持续工艺确认 第二十七条在产品生命周期中,应当进行持续工艺确认,对商业化生产的产品质量...
摘要: 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2015年12月1日起施行.关键词: 药品生产质量管理规范 食品药品监督管理 计算机化 修订 系统 公告 配套文件 ...