药品上市后变更管理办法(试行)培训考核试题附答案 1. 药品上市后变更不得对药品的、有效性和质量可控性产生不良影响。 安全性(正确答案) 可靠性 专属性 单一性 2. 应当主动开展药品上市后研究,实现药品全生命周期管理 所有人 持有人(正确答案) 发行人 管理者 3. 药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生...
1、药品上市后变更管理办法(试行)培训考核试题附答案1. 药品上市后变更不得对药品的、有效性和质量可控性产生不良影响。 安全性(正确答案)可靠性专属性单一性2. 应当主动开展药品上市后研究,实现药品全生命周期管理 所有人持有人(正确答案)发行人管理者3. 药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项...