百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1)在尿路上皮癌(UC)、食管鳞癌(ESCC)和胆道癌(BTC)的安全性和有效性数据,其中用于尿路上皮癌癌的研究结果入选大会口头报告,在既往接受过一线化疗的患者中,ORR ...
根据CDE网站显示,百利天恒的HER3/EGFR双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)拟纳入突破性治疗,用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。 BL-B01D1(伦康依隆妥单抗)是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制...
百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1)在尿路上皮癌(UC)、食管鳞癌(ESCC)和胆道癌(BTC)的安全性和有效性数据,其中用于尿路上皮癌癌的研究结果入选大会口头报告,在既往接受过一线化疗的患者中,ORR 达到 90%。 尿路上皮癌,ORR 为 90% 截图来源:ESMO 官网 这是一项 Ib/I...
从其目前的在研管线来看,ADC、双抗/多抗为其主要在研方向,此外,HER3更是其重金押注的靶点。以其管线中最为重要也是被业内颇为关注的EGFR×HER3双靶ADC药物BL-B01D1为例,百时美施贵宝(BMS)在去年12月以首付款高达8亿美元、超80亿美元的全球战略合作协议重金投注。不过,HER3虽然有业内普遍看好的商业...
近日,百利天恒在2023 ESMO大会上公布了HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的I期研究数据。 摘要数据显示,截至2023年3月31日,该研究共纳入114例接受标准治疗后失败的局部晚期或转移性N SCLC患者,评估了2.5/3.0/3.5/5.0/6.0mg/kg BL-B01D1的安全性和疗效。
临近岁末,2023年“当红炸子鸡”ADC(抗体偶联药物)又现巨额交易。12月12日,百利天恒(688506.SH)发布公告称,12月11日,其全资子公司SystImmune,Inc.(下称“SystImmune”)与百时美施贵宝(下称“BMS”)就BL-B01D1(EGFRxHER3 双抗ADC)项目达成了独家许可与合作协议。这是中国第一款成功“出海”的双抗...
Patritumab其实也是一款在NSCLC III期临床中失败的HER3抗体,在第一三共通过DXd ADC平台的改造,重新点燃了HER3靶向治疗NSCLC的希望。4BL-B01D1 百利天恒BL-B01D1的产品设计整体看来是make sense的,包括双抗体部分对EGFR有更高的选择性,毒素也是应用成熟的喜树碱类payload技术。从目前临床数据看来,安全性没有太...
用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。HER3-DXd有望成为全球首个上市的、针对HER3靶点的创新疗法。这意味着,百利天恒BL-B01D1不仅需要与其他ADC药物展开研发竞速,也需要与HER2、TROP2靶向ADC药物在乳腺癌HER2阴性领域展开疗效比拼。每日经济新闻 ...
BL-B01D1是一种全球首创的靶向EGFR/HER3的双抗ADC(抗体药物偶联物),其独特的药物设计使其能够同时靶向肿瘤细胞上的EGFR和HER3,增强靶向性和抗肿瘤活性。此前,该产品已在鼻咽癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌和食管癌等适应症上获得CDE突破性疗法资格。
简言之,在适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌的首次I期临床试验中,ADC药物YL202曾因安全性问题被FDA叫停。值得注意的是,截至查询日2025年1月22日,YL202为HER3单靶点ADC药物。即YL202与BL-B01D1均为靶点包括HER3的ADC药物,且均可应用于非小细胞肺癌的适应症。上述HER3 ADC临床安全事件发生不久后,多家产品...