2025年4月15日,百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1(Izalontamab Brengitecan)头对头一线治疗不适用PD-1的局部复发性、转移或转移性三阴乳腺癌患者,研发代码为IZABRIGHT-Breast01。 该2/3期临床计划入组560...
此前,该产品鼻咽癌、EGFR 野生型非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌和食管癌适应症均已获 CDE 突破性疗法资格。 来源:CDE 官网 BL-B01D1(伦康依隆妥单抗)是全球首创靶向 EGFR/HER3的双抗 ADC,由独家的双特异性抗体和连接子-有效载荷组成...
随着ADC赛道研发的激烈,百利天恒也面临竞争对手的追击。 普米斯 2025年4月11日,根据CDE官网显示,受理了普米斯生物递交的一类新药PM1300的临床试验申请,根据其此前公开信息,该款药物或为一款EGFR/HER3双抗ADC药物,其也成为全球第五款即将进入临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC。进展更为迅速的是近期要上市的映恩生物。 Av...
2025年2月17日,百利天恒在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了BL-B01D1+奥希替尼头对头对照奥希替尼单药一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期临床试验。 BL-B01D1为全球首创的EGFR/HER3双抗ADC,有多项三期临床在推进中,其中围绕肺癌已有三项临床在开展,包括单药二线治疗EGFR野生型NSCL...
百利天恒：关于BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组的公告 证券日报网讯 4月8日晚间，百利天恒发布公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术...
百利天恒：BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼用于一线 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组 金融界3月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼用于一线 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 ...
百利天恒：BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合用药治疗多种晚期实体瘤获 4 个 II 期药物临床试验批准通知书 金融界4月15日消息，百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的 4 个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）的 4 个联合用药的...
目前针对EGFR、HER3、TROP2、HER2等靶点的ADC药物均已相继进入临床研究阶段。其中进展最快的重磅产品,即是在双抗SI-B001基础上衍生的EGFRxHER3双抗ADC,代号BL-B01D1,目前已迅速在六大瘤种中布局开展了III期研究,包括EGFR突变型和野生型的非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌以及HER2-HR+乳腺癌,尽管...
>>HER3 ADC:SIBP-A13 SIBP-A13是上海生物研发的一款HER3靶向ADC,推测Payload为DXd,DAR值为8。 SIBP-A13推测结构 2024年3月29日,周彩存教授牵头启动了一项评估SIBP-A13治疗晚期恶性实体瘤患者临床I期试验(SIBP-A13-I)。 剂量递增、剂量拓展阶段优先入组包括HNSCC在内的多种复发和/或难治的局部晚期或转移性实体...
百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1)在尿路上皮癌(UC)、食管鳞癌(ESCC)和胆道癌(BTC)的安全性和有效性数据,其中用于尿路上皮癌癌的研究结果入选大会口头报告,在既往接受过一线化疗的患者中,ORR ...