2024 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1)在尿路上皮癌(UC)、食管鳞癌(ESCC)和胆道癌(BTC)的安全性和有...
此前,该产品鼻咽癌、EGFR 野生型非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌和食管癌适应症均已获 CDE 突破性疗法资格。 来源:CDE 官网 BL-B01D1(伦康依隆妥单抗)是全球首创靶向 EGFR/HER3的双抗 ADC,由独家的双特异性抗体和连接子-有效载荷组成...
3HER3 ADC 第一三共的HER3 ADC（U3-1402，HER3-DXd）由patritumab抗体通过可裂解的四肽连接子与DXd偶联，DAR值为8。2023JSMO上公布的最新数据显示，在既往接受EGFR-TKI±PBC治疗失败的EGFR突变NSCLC，cORR=40%，DCR=78.4%，mDOR=7.6个月，mPFS=6.4个月，mOS=15.8个月。图7 U3-1402在TKI耐药NSCLC中...
百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)I期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。该期刊是国际权威的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有盛誉。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，B...
近日,百利天恒在2023 ESMO大会上公布了HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的I期研究数据。 摘要数据显示,截至2023年3月31日,该研究共纳入114例接受标准治疗后失败的局部晚期或转移性N SCLC患者,评估了2.5/3.0/3.5/5.0/6.0mg/kg BL-B01D1的安全性和疗效。
本次大会首次公布了百利天恒全球首创EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌的有效性及安全性数据,其中复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的“BL-B01D1,一种新型EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC),治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者”II期临床试验结果入选2024 ESMO优选口头报告...
四川百利天恒药业股份有限公司向港交所提交上市申请,高盛、摩根大通、中信证券为其联席保荐人。 十年前的2014年,公司在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发BL-B01D1,为全球首创且迄今唯一一款处于临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC;十年后,公司与BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为止全球...
SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)。根据合作协议,双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆...
2023年12月12日,百利天恒宣布将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝,后者支付8亿美元预付款,5亿美元近期或有付款,以及71亿美元里程碑金额。 百利天恒与BMS将分担BL-B01D1全球开发费用,以及在美国市场的利润和亏损,BMS将获得中国大陆的销售分成,美国和中国以外,百利天恒将获得BMS的销...
EGFR×HER3双抗ADC）项目临床试验申请获得FDA批准 百利天恒晚间公告，近日，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，BL-B01D1单药已在国内开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤。