商品名 拓益 生产单位 苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司 上市许可持有人 上海君实生物医药科技股份有限公司 生产地址 江苏省苏州市吴江经济技术开发区龙桥路999号;中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1069号 规格 240mg(6ml)/瓶 剂型 注射剂 产品类别 生物制品 批准日期 2023...
每经AI快讯,君实生物(01877,HK)董事会宣布,根据中国国家医疗保障局(国家医保局)的最新公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)被纳入新版国家医保目录,主规格为80mg(2ml)╱瓶。特瑞普利单抗注射液是新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗且被纳入国家医保目录的抗PD-1单抗药物。 (记者 袁东...
君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益，产品代号：JS001）通过国家医保谈判，被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020版）》（以下简称“国家医保目录”）乙类范围，主规格为80mg（2ml）/瓶，是新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。本次特瑞普利单抗注...
格隆汇12月28日丨君实生物(688180.SH)宣布，近日，公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)通过国家医保谈判，被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》乙类范围，主规格为80mg(2ml)/瓶，是新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。特瑞普利单抗...
智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，近日，该公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)通过国家医保谈判，被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》乙类范围，主规格为80mg(2ml)/瓶，是新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。该药物适应症...
12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 特瑞普利单抗注射液 目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等...
君实这个产品是2018年3月8日提交的上市申请，到正式批准，一共用了280+多天。比照以前动辄2-3年的...
7月19日,CDE官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)新适应症上市申请获受理,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。这是特瑞普利单抗第10项申报上市的适应症。 点击下载:PD-1/PD-L1专题研究:国内外销售额持续增长,围手术期及联用ADC或将打开新空间 ...
11月29日,君实生物宣布自主研发的抗PD-1单抗药物「特瑞普利单抗注射液」(商品名:拓益)的新适应证获NMPA批准,作为联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。 就在16日,君实生物刚刚发布公告称特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发的孤儿药资格认定。而在此之前,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌也早已获得...