特瑞普利单抗是国内首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。商品名:拓益 通用名:toripalimab(特瑞普利单抗)靶点:PD-1 厂家:君实生物 美国首次获批:2023年...
在2023年1月,Neotorch研究已顺利达到其预定的中期分析目标,成为全球首个展示抗PD-1单抗在NSCLC围手术期治疗(包括新辅助治疗和辅助治疗)中达到无病生存期(EFS)积极结果的III期临床研究。这一成就不仅为NSCLC患者提供了新的治疗选择,也为免疫治疗在NSCLC治疗中的应用提供了新的视角。 特瑞普利单抗(拓益)已被纳入医保...
国产PD-1特瑞普利单抗联合化疗获批一线治疗小细胞肺癌 北京时间2024年6月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在...
与仅采用白蛋白紫杉醇治疗的患者相比,接受特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗的PD-L1阳性患者的PFS实现了显著提升,疾病进展或死亡的风险减少了35%。具体来说,BICR评估的中位PFS在特瑞普利单抗联合治疗组为8.4个月,而在安慰剂联合治疗组为5.6个月,表明联合用药组的中位PFS比单纯化疗组延长了2.8个月。 这一结果表明,...
2024年1月2日,君实生物宣布,其自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)新适应症获批上市。本次获批的适应症为:联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这是我国首个获批的肺癌围手术期疗法,同时也是特瑞普利单抗在国内获批的第7项适应...
PD-1单抗药物 ——特瑞普利单抗在对抗不可手术切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心的 三期临床 (MELATORCH研究)主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到了既定的优效边界。君实生物计划在不久的将来,向监管部门提交这个新适应症的上市申请。
LOQTORZI 是一种下一代程序性死亡受体-1 (PD-1) 单克隆抗体,可在 PD-1 受体的独特位点高效阻断 PD-1 配体 PD-L1 和 PD-L2,从而增强免疫系统的功能激活并杀死肿瘤,特瑞普利单抗是首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。 参考1 早在2023年5月中...
国产PD-1药物特瑞普利单抗治疗膀胱癌 发表者:匡山 2人已购买 人感兴趣 摘要: 以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂,在短短5-6年的时间内获得几十个适应症,成为癌症治疗的代表药物。其中Atezolizumab(Tecentriq)、纳武利尤单抗(欧狄沃)、帕博利珠单抗(可瑞达)、Durvalumab(Imfinzi)、Avelumab(Bavencio)先后被...
全球首个抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期治疗达到无事件生存期(EFS)阳性结果的Ⅲ期临床研究。 2024年1月2日,君实生物宣布,其自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)新适应症获批上市。本次获批的适应症为:联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌...
近日,小细胞肺癌领域传来喜讯,国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗获批小细胞肺癌适应症。这一消息对于小细胞肺癌患者来说无疑是一个福音,因为特瑞普利单抗的获批将有助于提高他们的生存期。 特瑞普利单抗的获批是基于EXTENTORCH研究的成功。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究结果显示,特瑞普利单抗联合化疗显...