12月10日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995.HK）宣布：注射用维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希）联合特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。这是短短半年时间里维迪西妥单抗迎来...
2+, 3+)、可切除(临床分期：cT3-4aN+M0)的GC/GEJ患者，随机(1:1:1)接受XELOX（奥沙利铂130mg/m2+卡培他滨1000mg/m2）Q3W+维迪西妥单抗2.5mg/kg Q2W+特瑞普利单抗3.0mg/kg Q2W（队列1）或维迪西妥单抗+特瑞普利单抗（队列2）或XELOX（队列3）新辅助治疗12周，之后行手术切除。完成...
2024年4月7日,NMPA批准特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个且唯一获批的肾癌免疫疗法。 尿路上皮癌 2024 CSCO ICIs临床应用指南: 新增“特瑞普利单抗+维迪西妥单抗”为晚期一线...
目前，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比铂基化疗的研究正在积极筹备中。 尿路上皮癌是一种高度恶性的肿瘤，患者在含铂化疗失败后，治疗选择有限。维迪西妥单抗作为一种新的HER2靶向ADC，在HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中具有良好的应用前景。特瑞普利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，对尿路上皮癌患者具有...
荣昌生物首席执行官、首席科学官房健民博士表示：“很高兴在2023 ASCO大会上再次公布维迪西妥单抗最新进展，这项研究进一步显示了维迪西妥单抗与PD-1药物联合治疗尿路上皮癌的潜力。我们目前正在进行一项前瞻性Ⅲ期研究，以比较这种组合疗法与当前标准治疗的安全性和有效性。未来我们还将拓展更多适应症和创新疗法，以期为...
该项研究显示，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于mUC患者一线治疗总体ORR超过70%，中位无疾病进展时间(mPFS)为9.2个月。安全性方面，3级及以上不良事件(AE)的发生率为36%，低于国际上其他ADC药物报道的结果，在密切的AE监测下，联合治疗也为mUC患者带来显著获益。维迪西妥单二线治疗推荐由Ⅲ级提升至Ⅱ级。来源：...
且联合治疗的安全性可控。该研究结果表明,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗能够给HER-2过表达尿路上皮癌患者带来临床获益,不受PD-L1表达限制,且HER-2 IHC 1+及IHC 0的患者也能从联合治疗中获益。 特瑞普利单抗用于尿路上皮癌新辅助治疗的...
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗的临床试验8个,其中III 期临床2个,包含一个全球III 期临床;II/III 期临床1个,II 期临床5个。维迪西妥单抗是中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,是我国首个获得美国 FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物。 2021 年 12 月,礼新医药在澳大利亚启动了一项 Claudin 18.2 ADC ...
12月10日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995.HK)宣布:注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
12月10日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995.HK)宣布:注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。