研究状态 :入组中试验药物 :注射用维迪西妥单抗 特瑞普利单抗注射液 研究简介 注射液维迪西妥单抗是针对HER2阳性恶性实体瘤疾病患者的一类治疗用生物制品的创新新药。注射用维迪西妥单抗包含重组人源化抗HER2单克隆抗体、连接子和微管抑制剂-单加基奥瑞他汀E。 特瑞普利单抗(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)是由...
目前，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比铂基化疗的研究正在积极筹备中。 尿路上皮癌是一种高度恶性的肿瘤，患者在含铂化疗失败后，治疗选择有限。维迪西妥单抗作为一种新的HER2靶向ADC，在HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中具有良好的应用前景。特瑞普利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，对尿路上皮癌患者具有...
12月10日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995.HK）宣布：注射用维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希）联合特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。这是短短半年时间里维迪西妥单抗迎来...
此前，维迪西妥单抗作为尿路上皮癌二线及后线治疗的Ⅲ级推荐方案，被写入2021版CSCO指南。本次指南更新，不仅将维迪西妥单抗单药的二线、后线治疗推荐等级从Ⅲ级提升至Ⅱ级，还首次将维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新增纳入一线治疗和三线治疗的Ⅲ级推荐，这对临床医生更好地理解并应用维迪西妥单抗意义重大。CSCO指南...
该临床研究纳入41例la/mUC患者，其中24%的患者为肝转移，92.7%的患者HER2表达为IHC1+及以上，32%的患者为PD-L1阳性。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗显示安全性可控。推荐剂量为维迪西妥单抗2mg/kg +特瑞普利单抗3mg/kg，每两周一次。截至2022年11月18日，显示确证客观缓解率（cORR）为73.2% (95%CI: 57.1,...
合格受试者按1:1比例分层随机分配至试验组或对照组,分别接受注射用维迪西妥单抗(2.0mg/kg,Q2W)联合特瑞普利单抗(3mg/kg,Q2W)或吉西他滨(1000mg/m2d1, d8, Q3W)联合顺铂(70mg/m2,d1,Q3W)/卡铂(AUC=4.5, d1,Q3W)治疗。分层因素为:(1)是否适合接受顺铂治疗:是VS否;(2)是否内脏转移:是VS否;(3)...
患者70岁男性,注射完维迪西妥和特瑞普利单抗三天后感冒发烧,体温38.1℃,患有膀胱癌。询问是否可以使用退烧药。 医生建议 可以使用针对性的退烧药,如布洛芬或对乙酰氨基酚。注意免疫治疗可能会引起肝功能损害,主要注意肝肾功能。如果低烧可以先物理降温,如擦拭身体、调节室温等。如需退烧药,可向医生索取。 医患交流 对...
近日,由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗治疗HER2表达晚期胃癌及其他实体瘤的全国多中心临床研究(NCT04280341),发表于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine(影响因子IF:15.1),该研究首次在HER2阳性和HER2低表达胃癌患者中探索了ADC联合免疫治疗的安全性和疗效。研究结果表明,荣昌生物维迪西妥...
12月10日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995.HK)宣布:注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
12月10日,荣昌生物宣布注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。 这是半年时间里维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。作为首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,维迪...