金融界3月28日消息，恒瑞医药近日公告，其子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年3月获批上市。SHR-A1904是...
截至目前，马来酸吡咯替尼相关项目累计已投入研发费用约为102,277万元。 此外，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到美国FDA关于同意注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究的函，恒瑞医药将于近期开展I/IIa期临床试验。 公告显示，注射用SHR-A1904为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，目前全球尚未有同类药物获批上...
近日，恒瑞医药注射用SHR-A1904获得美国FDA临床试验资格，批准注射用SHR-A1904在美国开展一项治疗晚期实体瘤的临床试验。SHR-A1904是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，目前全球尚未有同类药物获批上市。恶性肿瘤（癌症）是严重威胁中国居民健康的一大类疾病，国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据...
4月28日,恒瑞医药发布公告称,子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。 本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前...
上海恒瑞医药有限公司上海盛迪医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验...
恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 据悉,阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿...
【恒瑞医药:注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤临床研究计划获美国FDA临床试验资格】财联社9月24日电,恒瑞医药公告,注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究计划获得美国FDA临床试验资格;马来酸吡咯替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。
5月17日,根据Insight数据库显示,恒瑞注射用SHR-A1904启动一项Ⅰ期临床(受理号:CTR20210960),此为恒瑞医药第四款ADC药物,于今年1月份申报临床获得NMPA受理。 来源:Insight数据库(网页链接) 本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤...
金融界3月28日消息,恒瑞医药近日公告,其子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年3月获批上市。SHR-A1904是公司...
格隆汇9月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)关于同意注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究的函,公司将于近期开展I/IIa期临床试验。 此次获得美国FDA临床试验资格后,注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究计划在美国、澳洲和亚太地区开展。根据美国药品注册相关...