基于此,我们设计了BGB-A317-211研究,该研究是一项前瞻性、多中心,开放标签,单臂Ⅱ期研究,探索“百家乐”组合——替雷利珠单抗与仑伐替尼联合治疗晚期一线不可切除HCC的疗效和安全性,主要纳入了局部晚期不可切除的或已发生转移的、BCLC...
Tislelizumab 替雷利珠单抗 百泽安(BGB-A317) 药物类型:抗体 适应症:霍奇金淋巴瘤 尿路上皮癌 鳞状非小细胞肺癌 肝细胞癌 非小细胞肺癌 实体瘤鼻咽癌食管鳞癌,胃或胃食管结合部腺癌 靶点:PD-1 是否上市:国内已上市 研发公司:百济神州(美国) 说明书: ...
(1)复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL) 临床II期BGB-A317-203研究数据显示,替雷利珠单抗用于r/r CHL患者治疗的客观缓解率(ORR)达到87.1%,其中62.9%为完全缓解,随访9.6个月时的中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期(P...
安全性方面,替雷利珠单抗联合化疗组较单纯化疗组未显著增加毒性,常见不良反应为化疗相关不良反应,无新发。 研究药物:BGB-A317 (III期) 试验类型:对照试验 试验题目:BGB-A317联合含铂双药化疗用于可切除非小细胞肺癌治疗的随机双盲安慰剂对照III期临床试验 适应症:非小细胞肺癌的一线治疗 入选标准 1、签署知情同意...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20230892 项目用药:替雷利珠单抗注射液 曾用名:BGB-A317 注射液 适应症:既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 疾病:非小细胞肺癌 实验分期:II期 申办方:百济神州(上海)生物科技有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
由中国学者发起的BGB-A317-211研究[1](替雷利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗不可切除局部晚期/转移性HCC疗效与安全性的中国多中心Ⅱ期研究,简称211研究)结果重磅发布,备受业内关注。同时,这也是继RATIONALE 208研究[2]、RATIONALE 301研究[3]后,替雷利珠单抗在晚期肝癌一线联合治疗领域取得的又一重要突破,为肝癌...
替雷利珠单抗(BGB-A317)为人源PD-1单抗,属于免疫检查点抑制剂药物,可与细胞表面的PD-1受体结合。替雷利珠单抗对PD-1有很高的亲和性和特异性。 研究药物:替雷利珠单抗注射液(BGB-A317) (III期) 试验类型:对照试验(替雷利珠单抗+顺铂+紫杉醇+放疗 VS 安慰剂+顺铂+紫杉醇+放疗) ...
替雷利珠单抗(也称为BGB-A317)是一种针对PD-1的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)变异型单克隆抗体,正在临床开发用于治疗多种人类恶性肿瘤。替雷利珠单抗已被国家药监局批准用于10种类型的癌症,包括鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和鼻咽癌。 BGB-A425 BGB-A425是一种抗T细胞免疫球蛋白粘蛋白结构域分子-3(TIM-3)...
2023 年 4 月 20 日,百济神州宣布替雷利珠单抗(百泽安®,BGB-A317)联合化疗治疗晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌全球Ⅲ期RATIONALE 305研究达到主要终点。结果显示,无论PD-L1表达状态如何,接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者总生存期(OS)均优于化疗,且未发现新的安全性信号。OS结果将在近期...
替雷利珠单抗(BGB-A317)是一款在研的人源性lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fc受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fc受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了 PD-1抗体的抗肿瘤活性。替雷利珠单抗是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的...