替雷利珠单抗(TEVIMBRA、百泽安)是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体。 替雷利珠单抗治疗食管鳞状细胞癌 10月4日,百济神州宣布替雷利珠单抗在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统...
替雷利珠单抗(tislelizumab-jsgr,英文商品名:TEVIMBRA®,中文商品名:百泽安®)是一款人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体,对PD-1具有高亲和力和结合特异性,可以最大限度地减少与巨噬细胞上Fcγ...
2023年5月23日，百济神州今日宣布其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。根据百济神州早前公开资料，这是替雷利珠单抗在国内获批的第11项适应症。图注：...
治疗组首先使用四个周期的PD -1替雷利珠单抗联合卡铂或顺铂、依托泊苷,替雷利珠单抗的剂量是200毫克,4个周期的联合治疗结束之后每三周注射200毫克的替雷利珠单抗。对照组则是将替雷利珠单抗换成了安慰剂。 2019年7月22日至2021年4月21日,共计有457名患者被随机分配接受替雷利珠单抗联合化疗,或者安慰剂联合化疗...
2024年3月14日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。 根据新闻稿,这次批准是替雷利珠单抗首次在美国获批。此外,FDA也正在评估该药品...
替雷利珠单抗（Tislelizumab）是对PD-1具有高亲和力和结合特异性的人源化IgG4单克隆抗体。2023年5月23日，替雷利珠单抗联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，作为该疾病的一线治疗方案，在此之前（...
包括替雷利珠单抗在内的PD-1/PD-L1抑制剂都属于单克隆抗体，这类单抗的本质是一种“Y”字型的免疫球蛋白IgG。它们通过抗原结合段（Fab）与T细胞结合，激活T细胞发挥抗肿瘤作用，但它同时还存在着一个天生的“缺陷”——它的可结晶段（Fc）很容易吸引来患者体内的巨噬细胞，导致与Fab段结合的T细胞被一口吞下，...
这是继君实生物（1877.HK；688180.SH）特瑞普利单抗在美国获批后，第二个在美国获批的国产PD-1肿瘤药。不同的是，君实生物在美国的商业化由美国合作伙伴负责，而百济神州的商业化由自己负责。2023年业绩快报显示，替雷利珠单抗全年销售额总计38.06亿元，同比增长33.1%。可以预见的是，在美获批后，有望进一步提高这...
PD-L1抑制剂中，阿得贝利单抗联合化疗mOS最长，达15.3个月，2年生存率达31.3%，明显优于另外两款进口PD-L1抑制剂阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的12-13个月和22%左右的2年生存率。两款国产的PD-1抑制剂斯鲁利单抗和替雷利珠单抗，mOS相当，均在15个月左右。阿得贝利单抗数据 CAPSTONE-1研究结果显示，阿得贝利...
近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab，商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。药融云全球药物研发数据库显示，2019年12月替雷利珠单抗正式被NMPA批准上市，获批适应症是复发/难治性经典型...