9月19日晚，百济神州一连公布关于其PD-1的三个消息。9月19日晚间，百济神州发布公告称，获悉其自主研发抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）获得欧盟批准，这意味着，替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。并且，美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请，用...
PD-1(程序性死亡受体-1)是一种在T细胞上表达的免疫抑制受体,通过与肿瘤细胞上的PD-L1(程序性死亡配体-1)或PD-L2结合,抑制T细胞的活性,使肿瘤细胞能够逃避免疫系统的攻击。替雷利珠单抗通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合,解除肿瘤对免...
包括替雷利珠单抗在内的PD-1/PD-L1抑制剂都属于单克隆抗体，这类单抗的本质是一种“Y”字型的免疫球蛋白IgG。它们通过抗原结合段（Fab）与T细胞结合，激活T细胞发挥抗肿瘤作用，但它同时还存在着一个天生的“缺陷”——它的可结晶段（Fc）很容易吸引来患者体内的巨噬细胞，导致与Fab段结合的T细胞被一口吞下，...
尿路上皮癌：保膀胱，新未来作为中国首个获批尿路上皮癌适应症并纳入医保的PD-1单抗，替雷利珠单抗今年延续了原有医保报销政策，即：PD-L1高表达的含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。值得一提的是，替雷利珠单抗是唯一有多项中国膀胱癌患者保膀胱循证的PD-1单抗，为众多膀胱癌患者保留器官高质量...
近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab，商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。药融云全球药物研发数据库显示，2019年12月替雷利珠单抗正式被NMPA批准上市，获批适应症是复发/难治性经典型...
替雷利珠单抗（商品名：百泽安）是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发。目前，替雷利珠单抗在胰腺癌、淋巴癌等肿瘤病的治疗中效果良好，它能够增强抗肿瘤活性，潜在降低耐药的发生几率，减少对治疗的不利影响。自进入临床阶段开始，百济神州就对替雷利珠单抗采取...
2024年3月14日,我国自主研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗(TEVIMBRA®),获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者,预计将于2024年下半年正式在美国上市。这也是我国首个成功“出...
9月19日晚间，百济神州（688235.SH，股价144.82元，市值1991.03亿元）对外宣布，其PD-1替雷利珠单抗注射液获批在欧盟上市，成为首款在海外上市的国产PD-1（治疗肿瘤的一种新型药物）。与此同时，百济神州还同步披露了跨国药企诺华退回该药海外授权的消息。百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在当天晚间...
2024年3月14日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。 根据新闻稿,这次批准是替雷利珠单抗首次在美国获批。此外,FDA也正在评估该药品...