2024年3月14日,我国自主研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗(TEVIMBRA®),获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者,预计将于2024年下半年正式在美国上市。这也是我国首个成功“出...
如图5所示,pembrolizumab和nivolumab均表现出部分PD-L1阻断活性,而替雷利珠单抗在测定的浓度范围内完全阻断PD-L1与PD-1的结合(图5A)。 PD-L1与PD-1的IgV结构域的前β-折叠面结合,替雷利珠单抗与PD-1的结合也发生在同一个面上...
一线铂类化疗的初始治疗应答率很高,但是中位总生存期仅有10个月,活过2年的比例不超过15%,而且无进展生存期比较短。 靶向PD-L1的免疫检查点抑制剂联合铂类、依托泊苷一线治疗时,患者的总生存期获得了明显的延长。但是在IMPower133试验扩展队列中入组的中国小细胞肺癌似乎没观察到生存获益。将靶向PD-1抑制剂与铂...
替雷利珠单抗是百济神州自主研发的一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体。替雷利珠单抗Fc段经过基因工程改造,能够最大限度地减少与巨噬细胞中的Fc受体结合,最大程度上保留效应性T细胞数量及功能因此抗肿瘤活性更强。同时,替雷利珠单抗的抗体结合片段(Fab段)能特异性结合PD-1,与帕博利珠单抗和...
PD-L1抑制剂中,阿得贝利单抗联合化疗mOS最长,达15.3个月,2年生存率达31.3%,明显优于另外两款进口PD-L1抑制剂阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的12-13个月和22%左右的2年生存率。两款国产的PD-1抑制剂斯鲁利单抗和替雷利珠单抗,mOS相当,均在15个月左右。阿得贝利单抗数据 CAPSTONE-1研究结果显示,阿得贝利...
替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安,英文商品名:TEVIMBRA)是一款经特殊设计的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,对PD-1具有高亲和力和结合特异性,设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 目前,百济神州已启动超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性研究,其中,11项3期随机...
用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。 根据新闻稿,这次批准是替雷利珠单抗首次在美国获批。此外,FDA也正在评估该药品作为一线疗法,用以治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者,以及局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ...
包括替雷利珠单抗在内的PD-1/PD-L1抑制剂都属于单克隆抗体,这类单抗的本质是一种“Y”字型的免疫球蛋白IgG。它们通过抗原结合段(Fab)与T细胞结合,激活T细胞发挥抗肿瘤作用,但它同时还存在着一个天生的“缺陷”——它的可结晶段(Fc)很容易吸引来患者体内的巨噬细胞,导致与Fab段结合的T细胞被一口吞下,...
最近是中国国产的一款PD-1抑制剂替雷利珠单抗,这也是一款敲锣打鼓宣称走出国门的一款PD-1,包含17个患者的小样本临床试验达到了77%的治疗缓解率,中位无进展生存期6.9个月,中位总生存期是15.6个月。最近公布了其在小细胞肺癌的3期临床试验结果。 参考文献刊例示意图 ...
9月19日,百济神州宣布,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者,成为首个成功出海的国产PD-1。此外,百济神州还宣布,美国FDA已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的...