（人民日报健康客户端记者 刘玫妍）8月27日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整公告》发布，阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液4款CAR-T产品通过形式审查。就在同一天，国家药监局公示，传奇生物CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液的上市申请已获批准，用...
2018年5月，获得美国FDA的IND许可2019年2月，FDA授予JNJ-4528孤儿药资格2019年4月，欧洲药品管理局（ EMA）授予优先药物（PRIME）资格，成为中国首个获得欧洲药品管理局（EMA）优先药物（PRIME）资格的CAR-T产品2019年12月，美国FDA授予突破性疗法认定2019年12月，获国家“重大新药创制”科技重大专项支持2020年8月，...
为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，这是我们的使命。目前科济药业已经取得了一定的突破，我们会秉承“科创济世”的愿景，努力让创新的、差异化的CAR-T造福更多患者。上海科技：作为上海企业自主研发的CAR-T细胞产品， 泽沃基奥仑赛目前在国内外的位置如何？科济药业：在国内，从目前已发表的临床数据来看，赛恺...
西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 上市之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”和“天价药”两个标签,一方面,CAR-T疗法通过优化改良...
弗若斯特沙利文数据指出，预计2021年至2025年，中国CAR-T疗法市场规模（以成本价计）将由2亿元升至80亿元，复合年增长率为151.0%。伴随更多CAR-T产品获批，预计市场规模于2030年可以达到289亿元。为何CAR-T细胞领域这么热？“CAR-T细胞领域确实是目前生物制药领域的一个很热的赛道，在全球范围内，我们中国的临床研究...
其中，奕凯达®是我国首款获批的CAR-T细胞疗法产品。据钛媒体APP不完全统计，自2017年诺华制药（NVS.US）旗下替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共计11款CAR-T细胞疗法产品上市。基于CAR-T产品在抗癌领域不错的效果，市场也一度给予该疗法较高的期待。“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准...
对于自家产品的安全性，科济药业在官方通稿中提到，公司CAR-T疗法的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心二期的临床试验。根据2022年美国血液学会公布的试验结果，产品表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。此前李宗海在接受澎湃新闻记者采访时表示，FDA此次的调查对做自身免疫性疾病的CAR-T公司可能冲击更大...
卡卫荻是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药，此次获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。该产品具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体...
药明巨诺（02126.HK）2023年财报显示，2023年，公司营业收入约1.74亿元，同比增长19.3%，增长主要来源于其CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）的销售增长。复星医药（600196.SH；02196.HK）年报显示，截至2023年1月末，合营公司复星凯特的CAR-T细胞疗法阿基仑塞注射液（商品名：奕凯达）已经累计治疗近300位...
据了解，科济药业是一家专注于血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司。据2023年中报，该公司候选产品除了本次获批上市的赛恺泽®外，其实体瘤候选产品CT041处于确认性II期临床试验、CT011处于I期临床试验及AB011处于Ib期临床试验阶段。图片来源：2023年中报 值得一提的是，科济药业当前仍处于亏损...