分子诊断作为体外诊断的一个重要细分,可以应用于传染性疾病诊断、血液筛查、遗传性疾病诊断、肿瘤分子诊断等领域,广泛的用途促进了分子诊断行业的快速发展,目前全球分子诊断市场规模不断扩大。在体外诊断行业众多细分市场中,分子诊断市场增长率高于体外诊断整体市场,随着分子诊断行业的快速发展,分子诊断在全球体外诊断市场的占...
体外诊断包括产品和服务,其中体外诊断试剂作为国家药监系统监管产品,由《体外诊断试剂注册管理办法》做出解释:按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用...
近年来,体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一,从全球体外诊断业务发展情况来看,北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场,经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示,2023年...
全球体外诊断市场发展成熟,行业集中度高,罗氏、雅培、丹纳赫(贝克曼)、西门子、赛默飞等跨国企业集团以其强大的资金实力为后盾,不断加快全球并购战略,进一步扩大在全球体外诊断行业的市场份额以保持其领先地位。2022年,雅培、罗氏、丹纳赫、西门子、赛默飞五家企业合计占有全球体外诊断市场约50%的份额。 华经产业研究院研究...
体外诊断IVD丨研究报告 核心摘要: 市场概述: 概念剖析:体外诊断(IVD)指在体外检测来自人体的样本(血液、体液、组织等),以获取临床诊断信息,诊断疾病或身体功能。被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分。 类别梳理:根据检验方法或技术,IVD产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五...
体外诊断(IVD)是指通过在人体之外对人体样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息产品和服务,以帮助诊断疾病、监测治疗进展和预防疾病的医疗检测领域。体外诊断技术在现代医学诊断中具有举足轻重的地位,被誉为“医生的眼睛”,其临床应用包含了疾病预防、临床诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程...
体外诊断(IVD)是指在人体之外通过对人体样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息产品和服务,目前已经成为疾病预防、诊断治疗必不可少的医学手段。根据检测原理和方法,体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)、血液与体液诊断和微生物诊断等领域,各个细分领域所处发展阶段、技术特点及...
体外诊断(In Vitro Diagnostics,IVD),是指在人体之外对人体的样品(如血液、体液、组织等)进行检测,通过人体样品和试剂在人体之外进行反应,帮助医生获取临床诊断信息的技术。 根据检测原理、检测条件及应用场景等,体外诊断产品可以分为 POCT、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、体液诊断、微生物诊断。
体外诊断是临床诊断信息的重要来源,为疾病预防、诊断和治疗提供了重要决策依据,是推动分级诊疗,实现精准医疗,支撑健康中国建设和应对重大突发性公共卫生事件的必备手段。 范围类别 体外诊断产品可以以系统整体来进行注册,也可以分别将这些部分单独进行注册,分为按医疗器械管理和按...