《体外诊断产品研发与评价专家共识II》是科学出版社出版的图书，作者是丛玉隆,童明庆。 内容简介 本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第二个分册，内容包括“参考物质的制备及其量值的计量学溯源”、“体外诊断定量产品的准确度（正确度与精密度）评价”、“体外诊断定量产品的检出限和定量限”和“体外诊断...
《体外诊断产品研发与评价专家共识 I》是科学出版社出版的图书，作者是丛玉隆,童明庆。 内容简介 本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第一个分册，内容包括“体外诊断产品立项与研发的过程管理”和“体外诊断产品上市后再评价”两部分；结合国内外的相关法规和文献，系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论...
2024年11月18日，《体外诊断产品研发与评价专家共识》第2版第二次线下会议在威海抱海大酒店召开。参与本次会议的有解放军总医院丛玉隆教授、南京医科大学附属第一医院童明庆教授、北京医院郭健教授、北京市医疗器械检验研究院邹迎曙教授、科学出版社沈红芬主任，以及本书主编、副主编、主要执笔人员和参编人员等。九强生...
共识的内容从体外诊断产品的研发立项开始,涵盖研发的过程管理,性能参数的设计与确立,质量审评与应用评价,以及上市后的再评价,囊括了体外诊断产品生命周期中的几乎所有问题。 第一批包括三个分册共十个部分: Ⅰ 第一部分 体外诊断产品立项与研发的过程管理
《体外诊断产品研发与评价专家共识III》作者:科学出版社,出版社:2020年7月 第1版,ISBN:75.00。《体外诊断产品研发与评价专家共识Ⅲ》系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第三个分册,内容包括“体外
加强国际合作与交流：在研发和评价过程中，应加强国际合作与交流，借鉴国际先进技术和经验，提高我国体外诊断产品的研发水平和竞争力。《体外诊断产品研发与评价专家共识》这本书的内容摘要涵盖了体外诊断产品研发的关键步骤、评价方法和注意事项。通过遵循这些步骤和方法，可以确保体外诊断产品的安全性和有效性，为临床诊断...
体外诊断产品研发与评价专家共识 全新北京 ￥ 19.00 体外诊断产品研发与评价专家共识 全新保定 ￥ 19.00 体外诊断产品研发与评价专家共识 全新武汉 ￥ 32.40 体外诊断产品研发与评价专家共识 全新武汉 ￥ 32.13 体外诊断产品研发与评价专家共识 全新保定 ￥ 19.60 体外诊断产品研发与评价专家共识 全新武汉 ￥ 34....
“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第二个分册,内容包括“参考物质的制备及其量值的计量学溯源”、“体外诊断定量产品的准确度(正确度与精密度)评价”、“体外诊断定量产品的检出限和定量限”和“体外诊断定量产品的线性范围与临床可报告区间”四部分;结合国内外的相关法规和文献,系统介绍了体外诊断产品研发和评价的...
《体外诊断产品研发与评价专家共识I》系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第一个分册,内容包括“体外诊断产品立项与研发的过程管理”和“体外诊断产品上市后再评价”两部分;结合国内外的相关法规和文献,系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论与实践,具有多维度的行业指导性。目录...