本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第二个分册,内容包括“参考物质的制备及其量值的计量学溯源”、“体外诊断定量产品的准确度(正确度与精密度)评价”、“体外诊断定量产品的检出限和定量限”和“体外诊断定量产品的线性范围与临床可报告区间”四部分;结合国内外的相关法规和文献,系统介绍了体外诊断产品研发和...
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