天然药物研发的实际情况而制订。 本指导原则旨在通过对中药、天然药物临床研究资料综述的格式和内容 等方面的要求,进一步规范申报资料,并加强药品注册申请人对新药研发过 程及结果的分析和自我评价。 本指导原则提供了不同注册类别可能涉及的内容,药物研究人员需按照 《药品注册管理办法》中对不同注册申请类别的要求,结合...