在当前医保“保基本”的大思路下，以CAR-T为代表的高价药物要跻身目录注定艰难，而为了持续增加销售收入，目前，国内已获批上市的CAR-T产品也正在积极尝试各种有利于推进商业化进程的途径，其中，商业保险、惠民保等成为解决支付难题的办法之一。在最新的半年报中，复星医药透露，截至今年6月底，旗下CAR-T产品已被纳入超过
中国第6款!传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多家...
西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 上市之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”和“天价药”两个标签,一方面,CAR-T疗法通过优化改良...
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell）技术，即嵌合抗原受体T细胞技术，是一种治疗肿瘤的新型靶向技术。截至2024年第三季度 , 全球CAR-T获批上市的产品共计12款，国内CAR-T已上市的为6款。全球12款已上市的CAR-T产品：来源：企业官网、公开资料 CAR-T技术状况 1989年，Eshhar及其同事首次提出了抗原嵌合受体（...
2023年11月8日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 CD19 CAR-T 纳基奥仑赛是一款基于慢病毒载体的自体CAR-T产品,...
中国首款!复星凯特CAR-T疗法正式获批 药明康德内容团队报道 中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 截图来源:NMPA官网
合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“从第一个小分子靶向药到后来的抗体药，只要一个全新领域的创新药上市，都会经历刚开始...
成人患者,这是中国获批上市的第5款CAR-T药物,是国内自主研发获批上市的第3款CAR-T药物药物,也是科济药业成立十年来首款商业化产品。 多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤是一种难治性的恶性浆细胞疾病,约占所有血液肿瘤的10%。多发性骨髓瘤相对罕见,主要发生在中老年人,且确切病因尚不明确。随着中国老龄化的加速以及人口...
当地时间2月28日，在经历3个月的推迟审评后，美国食品药品监督管理局（下简称FDA）通过了强生与传奇生物的BCMA CAR-T药品西达基奥仑赛（CARVYKTI）的上市申请。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药再次成功出海。而同样在2月，信达生物的PD-1信迪利单抗被FDA肿瘤咨询...