这类型的试验就是I期临床试验：人类药理学，也就是首次人体研究，其实主要是为了弄清楚新药在人类身上使...
【名词解释】第一期临床试验 相关知识点: 试题来源: 解析 一期临床试验是在人身上进行新药研究的起始期,是在动物实验基础上根据确切的资料对人进行的最初试验,亦称早期人体试验。此期的目的意义,是研究人对新药的耐受程度,并通过研究提出新药安全、有效的给药方案。一般在少数健康自愿者中进行;有时需在患者身上 ...
2025年5月19日,该课题正式通过中国临床试验注册中心审核(注册号:ChiCTR2500102675),这意味着市二医(金阳医院)成为贵阳市内首家获批开展“DCLVA治疗AD系统性临床研究”的临床试验机构。 此项研究采用的颈深淋巴管—静脉吻合术(DCLVA)是一种...
一期临床试验主要进行新药在人体内的安全性和初步药效验证。具体来说：安全性验证：一期临床试验的核心目标是确定人体对新药的耐受性。通过逐步增加药物剂量，观察并记录可能的副作用，研究人员可以找到一个既能确保安全又不会引发严重反应的最佳剂量范围。初步药效评估：除了安全性，试验还会初步评估新药在人体...
1期临床试验是抗肿瘤药物早期研发阶段的关键初始步骤,其主要目的包括对新型试验药物或其联合治疗方案的安全性和耐受性进行评估,并为后期临床试验确定药物的推荐应用剂量。 但是,参与1期临床试验的受试者在新型方案治疗下可能缓解率较低...
1、一期临床试验的定义和目的 1.1)安全性评估:一期临床试验旨在确定实验性药物或治疗方法的安全性。 1.2)剂量和给药方式确定:试验确定药物的最佳剂量和途径(如口服或静脉注射)。 1.3)抗癌性评估:除了安全性评估外,一期试验也可以初步评估药物的抗癌效果。
2024年11月12日，总部位于香港科学园的医克生物集团（「医克生物」）宣布其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗——ICVAX，已成功完成首次人体一期临床试验，并取得令人鼓舞的成果。结果显示，该疫苗具有卓越的安全性和良好的免疫原性。在通向利用疫苗达到无须使用抗逆转录病毒疗法（「ART」）来控制艾滋病病毒的道路上，...
临床试验通常被划分为四个阶段,被称为Phase I、Phase II、Phase III和Phase IV。每个阶段都有不同的目标、设计和参与人群,用于评估药物或治疗方法的安全性、疗效和效用。 下面是每个临床试验阶段的主要特点: 1. Phase I(一期临床试验):这个阶段是药物或治疗方法在人体上进行测试的阶段。目标是评估药物的安全性、...
一、一期临床试验:癌症治疗的探索与希望 在癌症治疗的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色,其中,一期临床试验作为最早期的临床测试阶段,对于新药研发及治疗方法创新具有举足轻重的地位。本文将全面解读一期临床试验的含义、目的、流程以及可能的风险与获益,帮助您更好地了解这一重要治疗阶段。
I期临床试验:也称临床药理和毒性作用试验期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。试验对象为健康志愿者。 一、含义 I期临床试验主要是研究人对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下一阶段...