2024年11月12日,总部位于香港科学园的医克生物集团(「医克生物」)宣布其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗——ICVAX,已成功完成首次人体一期临床试验,并取得令人鼓舞的成果。结果显示,该疫苗具有卓越的安全性和良好的免疫原性。在通向利用疫苗达到无须使用抗逆转录病毒疗法(「ART」)来控制艾滋病病毒的道路上,
这类型的试验就是I期临床试验:人类药理学,也就是首次人体研究,其实主要是为了弄清楚新药在人类身上使...
【名词解释】第一期临床试验 相关知识点: 试题来源: 解析 一期临床试验是在人身上进行新药研究的起始期,是在动物实验基础上根据确切的资料对人进行的最初试验,亦称早期人体试验。此期的目的意义,是研究人对新药的耐受程度,并通过研究提出新药安全、有效的给药方案。一般在少数健康自愿者中进行;有时需在患者身上 ...
开发出一种在临床前研究中消灭所有实体肿瘤的靶向化疗药物AOH1996。希望之城是美国最大的癌症研究和治疗机构之一,也是糖尿病的主要研究中心之一,其研究曾为众多突破性癌症药物以及人类合成胰岛素和单克隆抗体奠定了基础。目前AOH1996的研究论文已发表在Cell子刊Cell Chemical Biology。1期临床试验也已在进行中,目的是...
一期临床试验的内容 一期临床试验的内容 一期临床试验是新药研发过程中的重要环节,也是新药上市前必须进行的临床研究阶段。一期临床试验旨在评估新药在人体内的安全性、耐受性和药代动力学特性,为后续临床试验提供重要数据支持。本文将从一期临床试验的设计、实施和数据分析等方面进行详细介绍。首先,一期临床试验的设计是...
试验目的 明确一期临床试验的主要目的,如评价药物的安全性、耐受性、药代动力学特 征等,为后续临床试验提供数据支持。 试验意义 阐述一期临床试验在药物研发过程中的重要地位,以及对于推动该药物进入市 场、满足患者需求的重要意义。 预期成果与贡献 预期成果 预测一期临床试验可能获得的主要成果,如药物的安全性数据、...
一、一期临床试验:癌症治疗的探索与希望 在癌症治疗的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色,其中,一期临床试验作为最早期的临床测试阶段,对于新药研发及治疗方法创新具有举足轻重的地位。本文将全面解读一期临床试验的含义、目的、流程以及可能的风险与获益,帮助您更好地了解这一重要治疗阶段。
2024年11月12日,总部位于香港科学园的医克生物集团宣布,其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX,成功完成首次人体一期临床试验,并取得了令人鼓舞的成果。这一成果不仅标志着艾滋病治疗领域的重要突破,也为实现无需抗逆转录病毒疗法(ART)控制病毒、功能性治愈艾滋病毒感染的目标带来了前所未有的希望。
中国艾滋疫苗研发取得重大突破:ICVAX一期临床试验成功 在艾滋病治疗领域,中国科学家近日传来振奋人心的消息。由深圳市第三人民医院与香港团队合作研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX,在一期临床试验中取得了显著成果。这一成果标志着人类在功能性治愈艾滋病毒感染的道路上迈出了重要一步,为全球艾滋病患者带来了新的希望。
一期临床试验通常是在动物试验和体外试验的基础上进行的,其目的是评估新药在人体内的安全性和耐受性。在试验过程中,研究人员会招募一定数量的健康志愿者或患者,对他们进行新药的给药和观察。试验的内容主要包括以下几个方面:首先,试验设计。在进行一期临床试验之前,研究人员需要制定详细的试验设计方案,包括试验的...