更多“I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。()”相关的问题 第1题 下列哪类药物的I期临床试验可以选择健康受试者作为试验对象() A.抗肿瘤化疗药物 B.治疗烧伤的药物 C.抗高血压的药物 D.治疗精神分裂症的药物 点击查看答案 第2题 下列关于药物临床试验说法错误的是() ...
I期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的临床试验。具体包括：新药在一定剂量范围内的药物代谢动力学和生物利用度数据；新药在动物实验中显示的药理作用是否与人相同；确定人体对新药的局部或全身耐受情况。其原则是在最大限度地保持受试者安全的前提下，进行足够的...