一期临床试验,又称为早期人体试验,是初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,是新药人体试验的起始期。其主要目的包括: 研究人体对药物的耐受程度:这是为了确定新药在人体内的安全剂量范围,避免剂量过高导致的不良反应。 药物代谢动力学研究:通过测量药物在人体内的吸收、分布、排泄等过程,了解药物在人体内的动态变化...
百度试题 题目一期临床试验的主要目的( ) A. 研究人体对新药的耐受程度 B. 确定药物的疗效适应症 C. 在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 D. 进一步考察新药的安全有效性 相关知识点: 试题来源: 解析 A.研究人体对新药的耐受程度 反馈 收藏
疫苗的一期临床试验的目的?A.观察使用的安全性,主要是通过少数易感人群来确定人体对疫苗不同剂量的耐受性,以了解初步安全性B.对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进行确
百度试题 题目一期临床试验的目的是研究人体对( )的耐受程度和( ),为制订( )提供依据。相关知识点: 试题来源: 解析 新药;药代动力学;给药方案 反馈 收藏
百度试题 题目药物一期临床试验目的以()为主。 A.安全B.有效C.价格D.成本相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
第一期临床试验通常采用单次给药或累积性给药的方式进行,同时需要进行严格的医学观察和数据收集。 第二期临床试验 第二期临床试验是治疗作用初步评价阶段,旨在初步评估药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,这一阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采用多种形式,如随机盲法对照临床试验。
当然,通常在健康人的身体上是不可能证实药品的治疗作用的。II期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性,了解患病人群的药代动力学情况,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期...
E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行 单项选择题 制定GCP的目的不包括 A.保证临床试验过程规范可靠 B.保证临床试验结果科学可信 C.保障受试者权益和隐私 D.保障受试者生命安全 E.促进新药研发 单项选择题 GCP目前正式的中文全称为
I期临床试验的目的是 I期临床试验的目的是A、研究药物在人体的代谢和治疗机制 B、寻找药物合适剂量,药物安全性考核 C、研究药物疗效和安全性 D、进行比较研究,了解治疗效果 E、上市后大样本观察,寻找新适应证 B