BOIN - 一期试验贝叶斯最优区间设计 | 贝叶斯最优区间(BOIN)设计是一种用于设计和分析 I 期临床试验的统计方法。它是传统 3+3 设计的一种变体,而 3+3 设计是 I 期临床试验中寻找剂量的常用方法。在BOIN 设计中,重点是找到新药的最佳剂量或给药间隔,同时有效地减少暴露于次优剂量或毒性剂量的患者人数。它采用...
若要到目前为止,两者都一期和二期临床试验已执行的金雀异黄素被选为近似膳食消费水平的消费者经常大豆,范围从 0.3 到每日每公斤体重 1 毫克的剂量。第一阶段试验的目的是为了更好地了解其代谢和正文中的安全描述的毒性及染料木黄酮的药理作用,同时第二阶段试验设计为在人类中测试染料木黄酮的疗效。