百度试题 题目一期临床试验的主要目的( ) A. 研究人体对新药的耐受程度 B. 确定药物的疗效适应症 C. 在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 D. 进一步考察新药的安全有效性 相关知识点: 试题来源: 解析 A.研究人体对新药的耐受程度 反馈 收藏
疫苗的一期临床试验的目的?A.观察使用的安全性,主要是通过少数易感人群来确定人体对疫苗不同剂量的耐受性,以了解初步安全性B.对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进行确
某些药物类别,如心血管疾病药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响,还有长期的试验目的如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等,则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数,还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计,...
百度试题 题目一期临床试验的目的是研究人体对( )的耐受程度和( ),为制订( )提供依据。相关知识点: 试题来源: 解析 新药;药代动力学;给药方案 反馈 收藏
$来凯医药-B(02105)$一期临床试验主要目的是评估药物在人体中的安全性、耐受性和药代动力学特性。如下所列,在礼来之前来凯这款药已经开展了三个临床一期,最早的距今已一年多,按理说安全性、耐受性和药代动力学特征已经相当清晰。礼来用这款药联合自家的替尔泊肽开展一期临床,失败的概率应该很小吧?反正我已经买...
I期临床试验的目的是 I期临床试验的目的是A、研究药物在人体的代谢和治疗机制 B、寻找药物合适剂量,药物安全性考核 C、研究药物疗效和安全性 D、进行比较研究,了解治疗效果 E、上市后大样本观察,寻找新适应证 B
C. Ⅱ期 D. Ⅰ期 E. Ⅳ期 答案: C 分析: 答案:C :临床试验各期目的:临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期:新开发的药物首次进入人体的试验,寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。©...
第一期临床试验通常采用单次给药或累积性给药的方式进行,同时需要进行严格的医学观察和数据收集。 第二期临床试验 第二期临床试验是治疗作用初步评价阶段,旨在初步评估药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,这一阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采用多种形式,如随机盲法对照临床试验。
掌握各个阶段的目的是解题关键。各阶段临床试验特点如下:1. **0期**:探索性研究,使用微量药物,初步评估药代动力学,人数少,不考虑疗效。2. **I期**:健康志愿者为主,评估安全性、耐受性和药代动力学,确定剂量范围,样本量较小(20-80人)。3. **II期**:目标患者群体,初步评价疗效,同时监测安全性(如常见副...