YY∕T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用.doc 117页VIP内容提供方:189****2884 大小:2.27 MB 字数:约8.46万字 发布时间:2024-07-13发布于湖北 浏览人气:1047 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:1 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)YY∕T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用
7 YY/T0316—2016/ISO14971;2007更正版该文件应保存在风险管理文档中。注;可能的免险(源)的示例在附录E.2和H2.4中列出,可用作制查商启动危险(源)识别的指南。用查看风险管理文档的方法检查符合性,4.4估计每个危险情况的风险应考虑可能造成危险情况的合理可预见的事件序列或组合,造成的一个或多个危险情况应予...
国家市场监管总局、国家标准委发布最新公告,公告显示医疗器械行业两大体系标准进行了升级。 1. 当前对标ISO14971-2007版的YY/T0316-2016升级为GB/T42062-2022。新标准将对标ISO14971-2019,这也预示着新版的医疗器械风险管理标准将在国内正式落地。新版《...
YY/T 0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用 上传人:中国标准出版社 IP属地:四川上传时间:2023-02-07格式:PDF页数:76大小:443.79KB积分:98 标准解读 《YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》相较于《YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》在多个方面进行了更新与完善。这些...
YY∕T 0316-..Y/T 0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》是中国国家食品药品监督管理总局发布的一项行业标准,该标准等同采用ISO 14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》。以下
YY/T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf 原文免费试下载 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 ICS11.040.01 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — / : 更正版 YYT0316 2016ISO149712007 代替 / — YY T0316 2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 — Medicaldevices A lica...
35China Medical Device Information | 中国医疗器械信息标准检测Standard and Testing医疗器械是与人类生命安全健康密切相关的特殊产品,医疗器械的风险将可能导致人体的伤害甚至死亡等,因此对医疗器械实施风险管理,控制医疗器械风险在可接受水平,对保障医疗器械的安全有效至关重要。美国 FDA 平均每年收到16 万份医疗器械...
YY/T 0316-2003由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2003-06-20,并于 2004-01-01 实施,于 2009-06-01 废止。YY/T 0316-2003 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。YY/T 0316-2003 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用的最新版本是哪一版?最新...
本公司生产销售连接件性能测试仪 性能测试仪,提供连接件性能测试仪专业参数,连接件性能测试仪价格,市场行情,优质商品批发,供应厂家等信息.连接件性能测试仪 连接件性能测试仪 品牌乾元|产地上海|价格80000.00元|扭矩0N-1.5N•m|分离力1N~50N|电源220|净重30Kg|外形尺寸500
YY/T 0316-2003 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用ISO 11607-1:2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求EN 980:2003 用于医疗器械标签的图形符号YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可...