国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告 (2023年第37号) 为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安...
YY/T 1437-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-01-26,并于 2017-01-01 实施,于 2024-07-01 废止。 YY/T 1437-2016 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。 YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T 0316应用指南的最新版本是哪一版?
YY∕T 0316-..Y/T 0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》是中国国家食品药品监督管理总局发布的一项行业标准,该标准等同采用ISO 14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》。以下
从今天起,YY/T0287和YY/T0316将正式退出历史舞台!国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)于2022年10月12日发布了第13号公告,宣布GB/T 42061和GB/T 42062将于2023年11月1日正式实施。这意味着YY/T0287-2017将升级为GB/T42061-2022,而YY/T0316-2016也将升级为GB/T42062-2022。📚 具体来说,YY/T028...
升版作废废止348天 收藏 0 浏览651 纠错 标准规范 > 行业标准 > YY医药 标准分类 行业标准 发布日期 2016-01-26 代替标准 实施日期 2017-01-01 升版标准 YY/T 1437-2023 作废日期 2024-07-01 发布机构 国家药品监督管理局 作废机构 国家药品监督管理局 发文字号 作废文号 国药监公告[2023]82号 条目备注...
关于YY/T0316-2016升级为GB/T42062-2022,这个标准的升级是跟随ISO14971的换版工作同步进行的所以大家的议论没有那么多,GB/T42062-2022对应ISO14971-2019,新版的风险管理,内容相对旧版的变动参考新版风险管理ISO14971:2019解读(新旧对比),新标准实行后YY/T0316-2...
废止日期:YY/T 1437-2016标准已于2024年7月1日被废止。 替代标准:该标准被YY/T 1437-2023《医疗器械 GB/T 42062应用指南》等新标准所代替。 五、总结 YY/T 1437-2016《医疗器械YY/T 0316应用指南》是医疗器械行业风险管理的重要参考文件,尽管该标准已被废止,但其提供的指南和方法对于理解和应用YY/T 0316标...
YY∕T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用.doc,ICS 11.040.01 C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0316—2016/ISO 14971:2007 更正版 代替 YY/T 0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 Medical devices—Application of risk management to medical devic
不懂就问：gb/t42062-2022医疗器械风险管理对医疗器械的应用已经实施了，为什么yy/t 0316-2016医疗器械...