医用电子设备的电磁兼容性要求和试验标准—YY0505
(EMC)》。 2、针对医用电气设备和系统的YY 0505标准 YY 0505-201 2等同采用IEC60601-1-2:2004,是GB 9706.1-2007《医电气设备第1部分:安全通用要求》 的并列标准,也是一个通用标准, 适用于所有没有专业标准或专业标准中对EMC未作出规定的设备和系统,但不适用 于植入式医用电气设备。植入式医用电气设备的有关电...
JV YY 0505-2012/IEC 6060 1- 1-2 ,2004 医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 要求和试验 并列标准:电磁兼容 第一篇概述 1 范围和目的 1. 201 沁 范围 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统〈以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。 1. 202 目的 本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验,...
YY 0505对工频磁场抗扰度的等级要求是能承受磁场强度为3 A/m的干扰。试验方法引用GB/T17626.8。 以上这11项要求的测试虽然都引用了对应的国家标准,但YY 0505根据医疗器械的特殊性对试验提出了一些具体的要求,如标准规定,需要的话试验中要提供患者生理模拟信号来模拟设备或系统的正常运行,对患者耦合点要使用模拟手,...
02常规 02常规EMC试验的介绍辐射抗扰度试验要点射频电磁场辐射抗扰度GB/T 17626.3-2016 适用标准试验值调制方式 YY 0505-2012 非生命支持设备 3V/m(80MHz~2.5G) lkHz,80%AM,至少 Is 2H乙80%AM,至少 3s 10V/m(80MHz~2.5G) (控制、监極或测量生理参数) 生命支持设备 GB/T 18268.1-201。表 1 基本...
谐波发射 GB17625.1 [A、B、C、D类或不适用] 电压波动/闪烁发射 GB17625.2 [符合或不适用][见6.8.3.201a)3) 和图201] [设备或系统]适于在所有的设施中使用，包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网 [见6.8.3.201a)3) 和图201] [设备或系统]适合在所有的设施（除家用设施）中使用，如...
表201有以下变更2、3。图201中的流程是对GB4824设备和系统逐项填写表201的图表式要求,图202中的流程是对GB4343和GB17743设备逐项填写表201的图表式要求。 ——对于GB4824设备和系统,“[设备或系统]”应由设备或系统的型号或类别代替。 ——对于GB4343和GB17743设备,“[设备]”应由设备的型号或类别代替。 ——...
三、YY0505-2012的标准要求 ➢ 患者生理信号的最小幅值或最小值 技术说明书 内容包括: ➢ 警告和说明 ➢ 表201-表208的填写(根据不同类别进行选择) ➢ 例如,设备为工科医设备,分类为GB4824中1组B 类,和GB17626.1中A类,非生命支持医用电气设 备,适用表格如下: 2021/10/10 25 三、YY0505-2012的标准...
YY0505-2012标准要求精讲.ppt,三、YY0505-2012的标准要求 表204(续) 抗扰度试验 GB9706试验电平 符合电平 电磁环境——指南 传导射频 GB/T 17626.6 辐射射频 GB/T 17626.3 3Vrms 150kHz～80MHz 3V/m 80MHz～2.5GHz 3Vrms 3V/m 推荐距离 d=1.2 d=1.2 80MHz～800MHz d=2.3 8
YY0505-2012 中检院光机电 苏宗文 NationalInstitutesforFoodandDrugControl NationalInstitutesforFoodandDrugControl NationalInstitutesforFoodandDrugControl 6.1.201 设备或设备 部件的外部 标记 3项4项 10项 NationalInstitutesforFoodandDrugControl 6.1.201.1包含射频发射器或利用射频电磁能诊 ...