YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验.pdf,ICS 11. 140 C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY 0505-2012/IEC 60601-1-2:2004 代替 yy 0505-2005 医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 Medic
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布,根据国家局规定,自2014年1月1日起,首次申报注册的第Ⅲ类医用电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符合YY0505-2012标准要求的检测报告。2015年1月1日后,首次申报注册的第Ⅰ、...
YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验.pdf,YY 0505-2012 医用安全通用标准ICS11.140 C30 中华人民共和国医药行业标准 — / : YY0505 2012IEC60601-1-22004 代替 — YY0505 2005 医用电气设备 : 第 1-2部分 安全通用要求 : 并
11. 对含有无线电设备的设备和系统,如无线电设备已试验满足的抗扰度限值大于或等于本标准的要求,可免予相应试验。最后需要补充说明的是医用电气设备EMC标准YY 0505-2012版实际等同于IEC 60601-1-2:2001+A1:2004标准,但与IEC 60601-1-2:2007之间还是存在一定差异。YY0505-2012医用电气设备EMC电磁兼容专用检验...
YY05052012新版与旧版的区别主要体现在EMS测试等级上。以下是具体区别:EMC测试无显著差异:从本质上讲,YY05052012新旧版在EMC测试方面并无显著差异。这意味着,如果产品已经符合旧版标准,在面对新版标准时,在EMC方面无需过度担忧。EMS测试等级调整:需要特别注意的是,虽然EMC测试无显著差异,但IEC60601...
YY0505-2012标准将被YY9706.101-2021标准替代。新旧标准间的区别和标准解读难点引人关注。从本质上讲,新旧版EMC测试并无显著差异。若产品符合旧版标准,面对新版标准,无需过度担忧。但需注意,IEC60601-1-2第四版对EMS测试等级进行了调整,ESD测试等级翻倍增长。故若产品按旧版研发,则需特别留意。
结合标准文件的内容,目前对于最新版本YY9706.101-2021与旧版YY0505-2012的EMC测试从本质上来讲并没有差异,如果产品按照旧标能符合的产品,面对最新版本标准也无需要太过担心,但是要值得注意的是IEC60601-1-2的第四版本对于EMS的测试等级,针对ESD测试等级是翻倍增长的,所以如果之前是按旧标来研发的产品需要注意了。
(正版标准) YY 0505-2012. 下载积分: 2500 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:77 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2020-02-15 18:51:45 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 17 p. UL 1598A-2005(R2020)(高清原版) 284 p. IEC IEEE 62209-1528-2020(高清原版) 17 p. ASTM D...
YY0505-2012代替YY0505-2005。二、YY0505-2012与YY0505-2005的区别 YY0505-2012做了如下改动:1.编辑性修改:如:“辐射的射频电磁场”改 为“射频电磁场辐射”,“RF场感应的传导骚扰”改为“射频场感应的传导骚扰”;2.增加了A型专用设备和系统的要求,在使用说 明书和技术说明书中增加了A型专用设备和...
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