YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验.pdf,ICS 11. 140 C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY 0505-2012/IEC 60601-1-2:2004 代替 yy 0505-2005 医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 Medic
yy0505 2012标准 首先,yy0505 2012标准是指在特定领域内制定的一套规范性文件,用于指导和规范相关产品或服务的生产、使用和管理。该标准的制定是为了保障产品质量、提高生产效率、促进行业健康发展。因此,遵循和执行这一标准对于相关行业来说至关重要。 其次,yy0505 2012标准主要包括了哪些内容呢?首先,它对产品的设计...
(正版标准) YY 0505-2012. 下载积分: 2500 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:77 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2020-02-15 18:51:45 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 17 p. UL 1598A-2005(R2020)(高清原版) 284 p. IEC IEEE 62209-1528-2020(高清原版) 17 p. ASTM D...
11. 对含有无线电设备的设备和系统,如无线电设备已试验满足的抗扰度限值大于或等于本标准的要求,可免予相应试验。最后需要补充说明的是医用电气设备EMC标准YY 0505-2012版实际等同于IEC 60601-1-2:2001+A1:2004标准,但与IEC 60601-1-2:2007之间还是存在一定差异。YY0505-2012医用电气设备EMC电磁兼容专用检验...
通过实施YY 0505-2012标准,制造商可以确保其医用电气设备和系统符合电磁兼容性的要求,从而降低潜在的安全风险。这对于保护患者、医务人员以及医疗设备的正常运行具有重要意义。此外,该标准还有助于提高医疗设备的整体质量和可靠性,从而提高医疗服务的质量。综上所述,YY 0505-2012标准对于保障医用电气设备...
YY0505-2012等同采用 IEC 60601-1-2:2004 (2.1 版),即 IEC 60601-1-2:2001+A1:2004 YY0505-2005等同采用IEC60601-1-2:2001。 2021/10/10 2 一、简介 也就是说,YY0505-2012比YY0505-2005在内 容上增加了一个IEC60601-1-2的2004年的A1 (修订1)内容。 YY0505-2012代替YY0505-2005。 2021/10/10...
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布,根据国家局规定,自2014年1月1日起,首次申报注册的第Ⅲ类医用电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符合YY0505-2012标准要求的检测报告。2015年1月1日后,首次申报注册的第Ⅰ、...
YY0505-2012做了如下改动:1.编辑性修改:如:“辐射的射频电磁场”改 为“射频电磁场辐射”,“RF场感应的传导骚扰”改为“射频场感应的传导骚扰”;2.增加了A型专用设备和系统的要求,在使用说 明书和技术说明书中增加了A型专用设备和系统的警告和说明,在36.201.1中增加了该类别的说明和理由;二、YY0505-...
YY0505-2012根据设备的类型需要对检测项目进行选择,YY0505-2012同时引用了GB4824和GB17626.对于常规的非生命医疗设备也可以按照GB4824的标准来进行电磁兼容试验。我方实验室可以提供医疗仪器设备注册前期的电磁兼容摸底试验服务,便于注册时能一次通过电磁兼容试验,同时减少注册的周期和试验成本的投入。 送TA礼物 1楼2016...
1 本标准中 或 有时可以理解为包括 和 Ⅳ — / : YY0505 2012IEC60601-1-22004 医用电气设备 : 第 1-2部分 安全通用要求 : 并列标准 电磁兼容 要求和试验 第一篇 概述 1 范围和目的 * 范围 1.201 ( ) 。 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统 以下分别称设备和系统 的电磁兼容性 1.202 目的 , ...