YY0505-2012标准要求 浙江省医疗器械检验所 2021/10/10 2013年6月 1 一、简介 YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布，2014年1月1日实施。YY0505-2012等同采用IEC60601-1-2:2004（2.1版），即IEC60601-1-2:2001+A1:2004 YY0505-2005等同...
yy0505 2012标准 首先,yy0505 2012标准是指在特定领域内制定的一套规范性文件,用于指导和规范相关产品或服务的生产、使用和管理。该标准的制定是为了保障产品质量、提高生产效率、促进行业健康发展。因此,遵循和执行这一标准对于相关行业来说至关重要。 其次,yy0505 2012标准主要包括了哪些内容呢?首先,它对产品的设计...
c、高频手术和电凝设备:如高频电刀、高颂扁桃体手术器、射频控温热凝器等。 YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布,根据国家局规定,自2014年1月1日起,首次申报注册的第I类医用电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符...
这是一项由我国医药行业制定的标准，所有相关产品和系统都必须遵循。具体而言，YY 0505-2012标准指的是医用电气设备第一至第二部分的安全通用要求并列标准，即电磁兼容要求和试验。该标准适用于医用电气设备和医用电气系统，包括设备和系统。该标准的主要目的是确保医用电气设备和系统在电磁兼容性方面的安全性。
按照有关标准制修订计划,国家食品药品监督管理局修订完成了YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准(以下简称电磁兼容标准),代替原YY 0505-2005标准。为保证标准顺利有序实施,现将相关工作要求通知如下: 一、医疗器械生产企业作为保证产品质量的第一责任人,应积极主动...
(正版)YYT 1556-2017(标准) 星级: 12 页 (正版) YY∕T 0070-2018 食管窥镜标准 星级: 9 页 (正版)YY/T 1539-2017(标准) 星级: 18 页 (正版)YY-T 1403-2017(标准) 星级: 16 页 (正版) YY 0332 星级: 8 页 (正版) YY 0334 星级: 14 页 (正版) YY 0467 星级: 20 页 (正版)...
YY0505-2012标准要求 黄丹浙江省医疗器械检验所2013年6月 一、简介 YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布，2014年1月1日实施。YY0505-2012等同采用IEC60601-1-2:2004（2.1版），即IEC60601-1-2:2001+A1:2004YY0505-2005等同采用IEC...
中国食品药品检定研究院 NationalInstitutesforFoodandDrugControl YY0505-2012 中检院光机电 苏宗文 NationalInstitutesforFoodandDrugControl NationalInstitutesforFoodandDrugControl NationalInstitutesforFoodandDrugControl 6.1.201 设备或设备 部件的外部 标记 3项4项 10项 NationalInstitutesforFoodandDrugControl 6.1.201.1...
内容提示: YY0505YY0505- -20122012标准要求标准要求黄丹黄丹浙江省医疗器械检验所浙江省医疗器械检验所20132013年年6 6月 月 文档格式:PPT | 页数:32 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2014-06-19 09:13:50 | 文档星级: YY0505YY0505- -20122012标准要求标准要求黄丹黄丹浙江省医疗器械检验所浙江省医疗器械...
按照有关标准制修订计划,国家食品药品监督管理局修订完成了YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称电磁兼容标准),代替原YY 0505-2005标准。为保证标准顺利有序实施,现将相关工作要求通知如下: 一、医疗器械生产企业作为保证产品质量的第一责任人,应积极主动学习...