另外,YY0505-2012不再出现“风险分析”的相关 文字,将 YY0505-2005中需要风险分析内容,即设 备和系统的基本性能,参见IEC60601-1:2005 Ed3.0。 2021/10/10 7 三、YY0505-2012的标准要求 YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和 试验》 试验内容分为: ➢ 辐射 ...
(正版)YYT 1556-2017(标准) 星级: 12 页 (正版) YY∕T 0070-2018 食管窥镜标准 星级: 9 页 (正版)YY/T 1539-2017(标准) 星级: 18 页 (正版)YY-T 1403-2017(标准) 星级: 16 页 (正版) YY 0332 星级: 8 页 (正版) YY 0334 星级: 14 页 (正版) YY 0467 星级: 20 页 (正版)...
c、高频手术和电凝设备:如高频电刀、高颂扁桃体手术器、射频控温热凝器等。 YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布,根据国家局规定,自2014年1月1日起,首次申报注册的第I类医用电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符...
中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院NationalInstitutesforFoodandDrugControlYY0505-01标准解读标准解读中检院光机电苏宗文
按照有关标准制修订计划,国家食品药品监督管理局修订完成了YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准(以下简称电磁兼容标准),代替原YY 0505-2005标准。为保证标准顺利有序实施,现将相关工作要求通知如下: 一、医疗器械生产企业作为保证产品质量的第一责任人,应积极主动...
YY 0505-2012 医用安全通用标准 ICS11.140 C30 中华人民共和国医药行业标准 — / : YY0505 2012IEC60601-1-22004 代替 — YY0505 2005 医用电气设备 : 第 1-2部分 安全通用要求 : 并列标准 电磁兼容 要求和试验 — : — Medicalelectricaleuiment Part1-2Generalreuirementsforsafet q p q y : — ...
YY0505-2012标准要求 黄丹浙江省医疗器械检验所2013年6月 一、简介 YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布，2014年1月1日实施。YY0505-2012等同采用IEC60601-1-2:2004（2.1版），即IEC60601-1-2:2001+A1:2004YY0505-2005等同采用IEC...
YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验.pdf,ICS 11. 140 C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY 0505-2012/IEC 60601-1-2:2004 代替 yy 0505-2005 医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 Medic
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布,根据规定,自2014年1月1日起,首次申报注册的第I类医用电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符合YYO505-2012标准要求的检测报告。2015年1月1日后,首次申报注册的第1、Ⅱ类医用...
【文号】食药监办械[2012]149号 【施行日期】2012.12.19 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】失效 【主题分类】标准化 正文 国家食品药品监督管理局办公室关于印发YY 0505-2012医疗器械行业标准实施工作方案的通知 (食药监办械[2012]149号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药...