VX-548作为一种新型非阿片类镇痛药物，在无成瘾性、起效速度、安全性和慢性疼痛治疗潜力等方面具有显著优势，有望成为去阿片化疼痛管理的重要选择。然而，在镇痛强度和适应证范围方面，VX-548目前仍略逊于阿片类药物。未来，随着更多临床试验的开展和应用经验的积累，VX-548有望在疼痛管理领域发挥更大的作用。
已获FDA批准的VX-548,能否破解阿片难题 是一种新型的非阿片类镇痛药物,在去阿片化疼痛管理方面潜力巨大,有望成为急性疼痛管理领域的重要突破,甚至在慢性疼痛治疗中也展现出广阔的应用前景,为患者提供了更安全的镇痛选择,也为制药行业开发新一代非阿片类镇痛药物提供了新的方向。 VX-548概述 VX-548是一种口服选择性...
2025年1月30日,VertexPharmaceuticals宣布其研发的新药Suzetrigine(VX-548)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗中至重度急性疼痛。这是20多年来首款获批的非阿片类镇痛药,为疼痛治疗领域带来了新的希望。Suzetrigine的成功上市,不仅标志着Vertex在疼痛药物研发方面的重大突破,也预示着非阿片类镇痛药物新时代...
2024年3月15日，美国FDA加速批准Resmetirom上市，用于治疗中重度肝纤维化的非肝硬化NASH/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者，这是FDA批准的首款治疗NASH的药物。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗（IR）和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤，NASH是NAFLD的一种严重类型。临床药物研发策略主要...
VX-548是一种新型的非阿片类镇痛药物,在去阿片化疼痛管理方面潜力巨大,有望成为急性疼痛管理领域的重要突破,甚至在慢性疼痛治疗中也展现出广阔的应用前景,为患者提供了更安全的镇痛选择,也为制药行业开发新一代非阿片类镇痛药物提供了新的方向。
2024年4月18日,Vertex宣布FDA批准旗下口服NaV1.8抑制剂VX-548用于中重度急性疼痛的新药申请(NDA)。 VX-548是二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。在2024年1月披露的三期临床数据中,VX-548相较于安慰剂达到了数字疼痛评分(NPRS)和48小时内疼痛强度差异...
关键词:非成瘾性。 Journavx(通用名:Suzetrigine,研发代号VX-548)是由美国福泰制药(VertexPharmaceuticals)开发的首款非阿片类口服镇痛药,于2025年1月30日获FDA批准上市,用于治疗成人中至重度急性疼痛。其研发历程与创新性如下: 研发历程 1. 靶点选择与早期研究(2010年代) ...
目前疼痛药物的江湖异常热闹:Vertex的进展宛如一粒顽石,冲开沉寂的水面,泛起圈圈涟漪:Vertex计划于2024年中向FDA提交VX-548的上市申请,该药物有望成为二十年来首款非阿片类的急性镇痛药物;国内的企业也是纷纷发力,近期恒瑞在2024年2月29日披露了新Nav1.8的专利,成为了全球首个VX-548的fast follower1。
2024年7月30日,Vertex宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请,并授予优先审评资格,用于治疗中至重度急性疼痛,PDUFA日期为2025年1月30日。 根据Vertex今年1月披露的三期临床数据,研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点,但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点,VX-548的特点是起效...
在两项第二阶段临床试验中,VX-548被用于治疗腹部整形手术后或拇外翻手术后的急性疼痛,结果显示与安慰剂相比,VX-548能够迅速且显著改善疼痛的主要终点,并具有良好的耐受性。基于这些积极结果,Vertex计划推进VX-548的关键临床开发,并已向美国FDA提交了新药申请(NDA),预计将在2024年第二季度完成。