2025年1月30日,VertexPharmaceuticals宣布其研发的新药Suzetrigine(VX-548)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗中至重度急性疼痛。这是20多年来首款获批的非阿片类镇痛药,为疼痛治疗领域带来了新的希望。Suzetrigine的成功上市,不仅标志着Vertex在疼痛药物研发方面的重大突破,也预示着非阿片类镇痛药物新时代...
同时，VX-548还展现出了良好的安全性和耐受性，其副作用发生率低于安慰剂组，为患者提供了更加安全、有效的治疗选择。值得注意的是，目前全球范围内针对NaV1.8抑制剂的研发管线并不多，且研发难度较大。辉瑞、雅培、Vertex等知名企业均曾在此领域尝试，但未能取得突破性进展。而VX-548作为Vertex最新一代抑制剂，也...
2024年1月30日,Vertex公布Nav1.8抑制剂VX-548治疗中至重度急性疼痛三期临床的最新数据,研究达到NPRS以及SPID48主要终点,相比安慰剂显著改善。对于第一个关键次要终点,即与阿片类镇痛药物氢可酮/对乙酰氨基酚(HB/APAP)没有达到优效,第二个关键终点,NPRS下降2分及以上的时间显著缩短。 Vertex计划于2024年中向FDA递交...
VX-548是Vertex目前进展最快的在研管线。在2023年12月,VX548治疗疼痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的2期剂量范围研究获得积极数据,相较于对照组普瑞巴林达到非劣效性。受此消息影响,Vertex股价一夜暴涨13%,成功跻身千亿美元俱乐部。 目前,全球研发进度最快的...
"VX-548",现在也被称为苏泽曲林(suzetrigine),是由Vertex Pharmaceuticals开发的一种针对Nav1.8的疼痛治疗药物。Nav1.8是一种电压门控钠通道,在疼痛信号的传递中发挥关键作用。VX-548对Nav1.8显示出高度选择性,这可能提供比阿片类药物更好的镇痛效果,同时避免成瘾等副作用。
目疼痛药物的江湖异常热闹:Vertex的进展宛如一粒顽石,冲开沉寂的水面,泛起圈圈涟漪:Vertex计划于2024年中向FDA提交VX-548的上市申请,该药物有望成为二十年来首款非阿片类的急性镇痛药物;国内的企业也是纷纷发力,近期恒瑞在2024年2月29日披露了新Nav1.8的专利,成为了全球首个VX-548的fast follower1。
2024年7月30日,Vertex宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请,并授予优先审评资格,用于治疗中至重度急性疼痛,PDUFA日期为2025年1月30日。 根据Vertex今年1月披露的三期临床数据,研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点,但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点,VX-548的特点是起效...
关键词:非成瘾性。 Journavx(通用名:Suzetrigine,研发代号VX-548)是由美国福泰制药(VertexPharmaceuticals)开发的首款非阿片类口服镇痛药,于2025年1月30日获FDA批准上市,用于治疗成人中至重度急性疼痛。其研发历程与创新性如下: 研发历程 1. 靶点选择与早期研究(2010年代) ...
近日,Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)宣布其自主研发的创新药——选择性NaV1.8抑制剂VX-548,治疗疼痛性糖尿病外周神经病变(DPN)患者的II期剂量范围研究获得积极结果。 在这项随机、双盲、活性对照的II期临床研究中,旨在评估VX-548在18至80岁患有疼痛...
世界范围内市场潜力最大的药——Vertex药业(VRTX)的非鸦片类急性疼痛止痛药VX-548!CNBC著名评论员Jim Cramer说,VX-548现在III期临床;Vertex的基地在波士顿,现在最畅销药是Trikafta,适应症是囊性纤维化,3名主要研发科学家刚荣获科学突破奖,也是科学界的摇钱树,共计$300万!#微博国际医药# ...展开...