VX-548作为一种新型非阿片类镇痛药物，在无成瘾性、起效速度、安全性和慢性疼痛治疗潜力等方面具有显著优势，有望成为去阿片化疼痛管理的重要选择。然而，在镇痛强度和适应证范围方面，VX-548目前仍略逊于阿片类药物。未来，随着更多临床试验的开展和应用经验的积累，VX-548有望在疼痛管理领域发挥更大的作用。
结论 VX-548作为一种新型非阿片类镇痛药物,在无成瘾性、起效速度、安全性和慢性疼痛治疗潜力等方面具有显著优势,有望成为去阿片化疼痛管理的重要选择。然而,在镇痛强度和适应证范围方面,VX-548目前仍略逊于阿片类药物。未来,随着更多临床试验的开展和应用经验的积累,VX-548有望在疼痛管理领域发挥更大的作用。
2025年1月30日,VertexPharmaceuticals宣布其研发的新药Suzetrigine(VX-548)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗中至重度急性疼痛。这是20多年来首款获批的非阿片类镇痛药,为疼痛治疗领域带来了新的希望。Suzetrigine的成功上市,不仅标志着Vertex在疼痛药物研发方面的重大突破,也预示着非阿片类镇痛药物新时代...
VX-548作为一种新型非阿片类镇痛药物,在无成瘾性、起效速度、安全性和慢性疼痛治疗潜力等方面具有显著优势,有望成为去阿片化疼痛管理的重要选择。然而,在镇痛强度和适应证范围方面,VX-548目前仍略逊于阿片类药物。未来,随着更多临床试验的开展和应用经验的积累,VX-548有望在疼痛管理领域发挥更大的作用。 ...
2024年3月15日，美国FDA加速批准Resmetirom上市，用于治疗中重度肝纤维化的非肝硬化NASH/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者，这是FDA批准的首款治疗NASH的药物。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗（IR）和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤，NASH是NAFLD的一种严重类型。临床药物研发策略主要...
2024年4月18日,Vertex宣布FDA批准旗下口服NaV1.8抑制剂VX-548用于中重度急性疼痛的新药申请(NDA)。 VX-548是二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。在2024年1月披露的三期临床数据中,VX-548相较于安慰剂达到了数字疼痛评分(NPRS)和48小时内疼痛强度差异...
关键词: 非成瘾性。 Journavx(通用名:Suzetrigine,研发代号VX-548)是由美国 福泰制药 ( Vertex Pharmaceuticals)开发的 首款非阿片类口服镇痛药 ,于2025年1月30日获FDA批准上市,用于治疗成人中至重度急性疼痛。其研发历程与创新性如下:研发历程1. 靶点选择与早期
suzetrigine又称VX-548，是由Vertex公司开发的一种高选择性电压门控钠通道NaV1.8抑制剂。电压门控钠...
Vertex计划于2024年中向FDA递交VX-548的上市申请,2023年12月,Vertex披露了VX-548治疗糖尿病周围神经痛(DPN)二期临床的积极数据, 此次公开数据的三期临床包含两个试验,分别针对腹部整形术和拇外翻矫正术的镇痛治疗,实验设计如下。 Vertex对VX-548期望很高,作为新机制药物,不仅仅是观察相对安慰剂的疗效,还将优效于阿片...
2024年7月30日,Vertex宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请,并授予优先审评资格,用于治疗中至重度急性疼痛,PDUFA日期为2025年1月30日。 根据Vertex今年1月披露的三期临床数据,研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点,但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点,VX-548的特点是起效...