结论 VX-548作为一种新型非阿片类镇痛药物，在无成瘾性、起效速度、安全性和慢性疼痛治疗潜力等方面具有显著优势，有望成为去阿片化疼痛管理的重要选择。然而，在镇痛强度和适应证范围方面，VX-548目前仍略逊于阿片类药物。未来，随着更多临床试验的开展和应用经验的积累，VX-548有望在疼痛管理领域发挥更大的作用。
2024年1月，福泰制药公布了VX-548治疗中、重度急性疼痛的最新三期临床试验数据。结果显示，与安慰剂组相比，VX-548治疗组在数字疼痛评分（NPRS）和48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分（SPID48）这两个主要终点上均表现出色。同时，VX-548还展现出了良好的安全性和耐受性，其副作用发生率低于安慰剂组，为患者提...
关键字:VX548;VX-548;Suzetrigine;2649467-58-1;NaV1.8 抑制剂; 公司简介 上海杰瑞兴医药科技有限公司是杰瑞兴医药在上海组建的研发中心和销售部,公司研发团队由留美博士担任顾问,专注于高品质的研究类化学和生化试剂的开发制造,包括:基础化学试剂、原料药、医药中间体、生物活性分子等。公司始终坚持信誉至上,质量第...
同样地,VX-548起效更快。 VX-548耐受性良好。 总结 Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显,但在三期临床中效果相差不多。尽管如此,作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物,VX-548的成功具有里程碑意义。 Vertex围绕疼痛领域进行了广泛布局,VX-548探索急性疼痛、糖尿病周围神经痛...
目前疼痛药物的江湖异常热闹:Vertex的进展宛如一粒顽石,冲开沉寂的水面,泛起圈圈涟漪:Vertex计划于2024年中向FDA提交VX-548的上市申请,该药物有望成为二十年来首款非阿片类的急性镇痛药物;国内的企业也是纷纷发力,近期恒瑞在2024年2月29日披露了新Nav1.8的专利,成为了全球首个VX-548的fast follower1。
2024年4月18日,Vertex宣布FDA批准旗下口服NaV1.8抑制剂VX-548用于中重度急性疼痛的新药申请(NDA)。 VX-548是二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。在2024年1月披露的三期临床数据中,VX-548相较于安慰剂达到了数字疼痛评分(NPRS)和48小时内疼痛强度差异...
VX-548已经获得了美国FDA授予的快速通道资格和突破性疗法认定,用于治疗中度至重度急性疼痛。2023年12月公布的2期临床试验结果显示,经过12周的VX-548治疗,疼痛性糖尿病外周神经病变(DPN)患者在数字疼痛评定量表(NPRS)评估的每日疼痛强度每周平均值这一主要终点上均显示出具有统计学和临床重要性的降低。
1月30日晚,福泰制药公布了小分子Nav1.8抑制剂VX-548治疗中、重度急性疼痛最新三期数据,相比安慰剂组,VX-548治疗组达到了数字疼痛评分(NPRS)和48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分(SPID48)主要终点,这也意味着VX-548三期临床成功。 在该三期试验中,VX...
"VX-548",现在也被称为苏泽曲林(suzetrigine),是由Vertex Pharmaceuticals开发的一种针对Nav1.8的疼痛治疗药物。Nav1.8是一种电压门控钠通道,在疼痛信号的传递中发挥关键作用。VX-548对Nav1.8显示出高度选择性,这可能提供比阿片类药物更好的镇痛效果,同时避免成瘾等副作用。
智通财经APP获悉，7月30日，Vertex(VERX.US)宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请，并授予优先审评资格，用于治疗中至重度急性疼痛，PDUFA日期为2025年1月30日。Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显，但在三期临床中效果相差不多。尽管如此，作为二十年...