抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)属于PD-L1 IHC检测,英文名称:VENTANA PD-L1 (SP263) Assay,文献或会议报道中常简称PD-L1 (SP263) 或SP263,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应症治疗决策时疗效预测,是现...
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)VENTANA PD-L1(SP263)Assay 管理类别 第三类 型号规格 50测试/盒 结构及组成 兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCL稀释。(具体内容详见产品说明书) 适用范围 该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1...
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay产品名称,P160046 S010申请号,pma申请类型,Ventana Medical Systems, Inc.申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
PD-L1 (SP263)是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一。我院病理科于11月开展了罗氏诊断VENTANA PD-L1 (SP263) 免疫组织化学伴随诊断,用于泛肿瘤指导用药。 近年来,我院病理科选择国家食品药品监督管理总局药品审批中心(CFDA)新政认证批准的检测试剂,在罗氏VENTANA BenchMark ULTRA自动化免疫组...
肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因,去年全球确诊肺癌患者人数超过220万例1。 根据临床III期IMpower010研究结果,VENTANA PD-L1(SP263)伴随诊断能够辅助识别可能受益于阿替利珠单抗(Tecentriq®)免疫治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 该新检测进一步扩展了罗氏行业领先的伴随诊断产品线,履行推进个体化医疗的发展以提升...
10月22日,罗氏宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准VENTANA PD-L1(SP263)伴随诊断作为阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的伴随诊断检测。此次获批将推动罗氏通过不断推出创新、高质量的检测产品为临床决策提供支持,帮助患者获得个体化医疗服务。 目前,对早期肺癌患者的标准治疗方式是手术切除,之后可能还需进行化疗。
2021年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP263)检测,作为抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的伴随诊断检测。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水...
2020年5月15日,全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1(SP263)检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导治疗决策的信息,改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型,约占所有膀胱癌的90...
These results indicate a high correlation between PD-L1 IHC expression data obtained with the Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx and the Ventana PD-L1 (SP263) tests in NSCLC and suggest that the two assays could be utilized interchangeably as an aid to select patients for first-line and second...
2、检测项目\n检测项目 检测抗体 检测方法\nPD-L1蛋白表达检测 VENTANA PD-L1(SP263) 免疫组织化学法(IHC)\n3、检测结果\n3.1 检测结果统计及判定\n检测指标 检测结果 结果判定\n肿瘤细胞阳性比例(TC+) <1% 阴性\n肿瘤免疫细胞阳性比例(IC+) 2%\n注:\n1、本报告的定性结果判定只参照肿瘤细胞阳性比例(TC+...