抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)VENTANA PD-L1(SP263)Assay 管理类别 第三类 型号规格 50测试/盒 结构及组成 兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCL稀释。(具体内容详见产品说明书) 适用范围 该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1...
1. Roche receives FDA approval of label expansion for VENTANA PD- L1 (SP263) assay to identify patients with locally advanced and metastatic non-small cell lung cancer eligible for Libtayo. News release. Roche. March 6, 2023. Accessed March 7, 2023. https://diagnostics.roche.com/global/en/...
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP263)检测,作为抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的伴随诊断检测。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导治疗决策的信息,...
2021年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP263)检测,作为抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的伴随诊断检测。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水...
此前,FDA在2021年2月还批准了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测法,以帮助确定可能适合接受cemiplimab治疗的患者。[5] 参考文献 上下滑动查看更多内容 1. Roche receives FDA approval of label expansion for VENTANA PD- L1 (SP263) assay to identify patients with locally advanced and metastatic non-small cell...
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)属于PD-L1 IHC检测,英文名称:VENTANA PD-L1 (SP263) Assay,文献或会议报道中常简称PD-L1 (SP263) 或SP263,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应症治疗决策时疗效预测,是现...
2021年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP263)检测,作为抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的伴随诊断检测。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水...
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay产品名称,P160046 S010申请号,pma申请类型,Ventana Medical Systems, Inc.申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
PD-L1是程序性死亡配体蛋白,与PD-1结合造成肿瘤细胞的免疫逃逸,用于泛肿瘤指导派姆单抗、帕博利珠单抗治疗。PD-L1 (SP263)是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一。我院病理科于11月开展了罗氏诊断VENTANA PD-L1 (SP263) 免疫组织化学伴随诊断,用于泛肿瘤指导用药。
10月22日,罗氏宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准VENTANA PD-L1(SP263)伴随诊断作为阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的伴随诊断检测。此次获批将推动罗氏通过不断推出创新、高质量的检测产品为临床决策提供支持,帮助患者获得个体化医疗服务。 目前,对早期肺癌患者的标准治疗方式是手术切除,之后可能还需进行化疗。