文献或会议报道中常简称PD-L1 (SP263) 或SP263,临床中主要用于免疫治疗最具代表的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂相关适应症治疗决策时疗效预测,是现阶段临床实践中经试验验证、法规审批的疗效预测标志物之一[2][4][5]。
我院病理科于11月开展了罗氏诊断VENTANA PD-L1 (SP263) 免疫组织化学伴随诊断,用于泛肿瘤指导用药。 近年来,我院病理科选择国家食品药品监督管理总局药品审批中心(CFDA)新政认证批准的检测试剂,在罗氏VENTANA BenchMark ULTRA自动化免疫组织化学染色平台开展了下列免疫组化伴随诊断标记物检测,病理医师依据判读流程和检测...
2021年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP263)检测,作为抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的伴随诊断检测。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水...
阿替利珠单抗于2021年10月15日获得FDA批准,用于肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的Ⅱ-ⅢA期NSCLC成人患者,作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。VENTANA PD-L1(SP263)伴随诊断用于识别可能适合接受阿替利珠单抗单药治疗的NSCLC患者。 罗氏诊断首席执行官Thomas Schinecker表示:“肺癌的早期检测可以改变患者的诊疗路径,为患者提供更多...
FDA已批准VENTANA PD-L1 (SP263)检测法扩大在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用,以帮助识别可能适合接受cemiplimab-rwlc治疗的患者。[1]2021年2月,监管机构批准PD-1抑制剂cemiplimab单药治疗,用于PD-L1表达水平≥50%、无EGFR、ALK或ROS1突变、不适合手术切除或放化疗的晚期NSCLC患者的一线治疗。[2] ...
肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因,去年全球确诊肺癌患者人数超过220万例1。 根据临床III期IMpower010研究结果,VENTANA PD-L1(SP263)伴随诊断能够辅助识别可能受益于阿替利珠单抗(Tecentriq®)免疫治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 该新检测进一步扩展了罗氏行业领先的伴随诊断产品线,履行推进个体化医疗的发展以提升...
5月15日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1（SP263）检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分，以评估患者的PD-L1表达水平，为临床医生提供指导决策的信息，改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。（生物谷）国外新药获批 【肺癌】罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq获FDA...
产品名称(英文) PD-L1体检测试剂(免疫组织化学法) VENTANA PD-L1(SP263)Assay 结构及组成/主要组成成分 兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCL稀释。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途 该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-...
2020年5月15日,全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1(SP263)检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导治疗决策的信息,改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型,约占所有膀胱癌的90...
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)VENTANA PD-L1(SP263)Assay 管理类别 第三类 型号规格 50测试/盒 结构及组成 兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCL稀释。(具体内容详见产品说明书) 适用范围