工作条件。美国药典USP3 1-NF26 无菌检查法《71》71 S TER ILITY TESTS 无菌检查法 The fo llowing p rocedures are applicable fo r determin ing whether a P harmacopeial art icle purpo rting to be steri le complies with the requirements set fo rth in the in dividual mo nograph wi th res...
美国药典USP31-NF26色谱《621》 热度: 71STERILITYTESTS无菌检査法 ThefollowingproceduresareapplicablefordeterminingwhetheraPharmacopeialarticlepurportingtobe sterilecomplieswiththercquircmcutssetforthintheindividualmonographwithrespecttothetestfor sterility.PharmacopeialarticlesaretobetestedbytheM巳mbrei门巳Filtrationmethod...
美国药典USP31-NF26无菌检查法《71》.doc71 STERILITY TESTS 无菌检查法此通则的各部分已经与欧洲药典和/或日本药典的对应部分做了协调。不一致的部分用符号()来标明。下面这些步骤适用于测定是否某个用于无菌用途的药品是否符合其具体的各论中关于无菌检查的要求。只要其性质许可,这些药品将使用供试产品无菌检查法项...
美国药典USP31-NF26无菌检查法《71》.doc 71STERILITYTESTS无菌检查法 欧洲药典日本药典 此通则的各部分已经与和/或的对应部分做了协调。不一致的部分用符号 ()来标明。 下面这些步骤适用于测定是否某个用于无菌用途的药品是否符合其具体的各论中关于无菌 ...
Also, according to these regulations [21 CFR 211.194(a)(2)], users of analytical methods described inUSP-NFare not required to validate the accuracy and reliability of these methods, but merely verify their suitability under actual conditions of use. Recognizing the legal status ofUSPandNF...
美国药典USP31-NF26无菌检查法《71》翻译 美国药典USP31-NF26无菌检查法《71》.doc 71 STERILITY TESTS无菌检查法 Portions of this general chapter have been harmonized with the corresponding texts of the European Pharmacopeia and/or the Japanese Pharmacopeia. Those portions that are not harmonized are ...
无论是在附录、更新版的USP-NF中,还是在修订公告或临时修订公告中,只有当提及色谱柱的文本成为正式文本时,新柱子的名称才会收到一个编号。在药典论坛的提案期间,新的色谱柱将在数据库中用“L”、“G”或“S”标识,后面是专著标题和括号中的柱品牌名称。在提案期间,不...
资源描述 1、71 STERILITY TESTS 无菌检查法 The following procedures are applicable for determining whether a Pharmacopeial article purporting to be sterile complies with the requirements set forth in the individual monograph with respect to the test for sterility. Pharmacopeial articles are to be tested...
美国药典USP-NF无菌检查法《》翻译(精) 热度: 中国药典附录无菌检查和微生物限度检查方法增修定内容医学课件.ppt 热度: 美国药典34版71无菌检测中文 热度: 相关推荐 美国药典USP31 71 无菌检查法中文版,美国药典USP31 71 无菌检查法中文版中文,无菌,检查,无菌检查法,USP71,美国药典,usp,无菌检查,USP31,...
美国药典USP31-NF26无菌检查法《71》.doc 71 STERILITY TESTS无菌检查法 此通则的各部分已经与欧洲药典和/或日本药典的对应部分做了协调。不一致的部分用符号()来标明。 下面这些步骤适用于测定是否某个用于无菌用途的药品是否符合其具体的各论中关于无菌检查的要求。只要其性质许可,这些药品将使用供试产品无菌检查...