2024年7月26日,马里兰州罗克维尔——美国药典委员会微生物学专家委员会已批准将第<86>章《使用重组试剂的细菌内毒素检测》纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。该章节允许在细菌内毒素检测中使用非动物源性试剂。该章节的最终文本将于2024年11月发...
2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。这一举措标志着细菌内毒素检测领域正式迈入非动物源试剂的崭新阶段,为无菌药品的质量控制和安全保障提供了更加先进和可持续的解决方案。 细菌内毒素测试是确保无菌药品质量和...
2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。这一举措标志着细菌内毒素检测领域正式迈入非动物源试剂的崭新阶段,为无菌药品的质量控制和安全保障提供了更加先进和可持续的解决方案。 细菌内毒素测试是确保无菌药品质量和...
Hesperidin 美国药典USP-NF2024 下载积分:1000 内容提示: HesperidinC 28 H 34 O 15 610.574 H -1-Benzopyran-4-one, 7-[[6- O -(6-deoxy-α- L -mannopyranosyl)-β- D -glucopyranosyl]oxy]-2,3-dihydro-5-hydroxy-2-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)-, (2 S )-;(2 S )-5-Hydroxy-2-(...
USP-NF目前的出版发布模式是每年发布6期非官方生效出版物(《药典论坛》(PF),单数月份的1号出版)和15份官方的出版物。 每期PF都有针对其所提议内容的90天评议期。一旦评议期结束,USP专家委员会将评估、批准并将其纳入到USP-NF中。(注意:PF上发布的内容,有可能因收到的反馈意见较多,在一轮评议期结束后需进行修...
这些提议的收载方法将在作为USP-NF(美国药典-国家处方集)章节发布之前,在《药典论坛》上公布以供公众评论。在其他情况下,由于正在开发的mRNA产品种类繁多,标准化工作更具挑战性,因此方法和其他相关信息可能会在收载流程之外发布(例如,作为指...
目前，《美国药典》正式生效的USP-NF标准，以网络形式发布于http://online.uspnf.com，USP标准取消版本...
科德角国际的合作企业美国ACC公司(Associates Of Cape Cod)自2021年起,推出了PyroSmart NextGen®重组级联试剂(rCR),标志着细菌内毒素检测(BET)领域的一次重大革新。 为了响应《美国药典-国家处方集》(USP-NF)收录第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”,研究团队使用PyroSmart NextGen®重组鲎试剂(PSNG)对替...
这些提议的收载方法将在作为USP-NF(美国药典-国家处方集)章节发布之前,在《药典论坛》上公布以供公众评论。在其他情况下,由于正在开发的mRNA产品种类繁多,标准化工作更具挑战性,因此方法和其他相关信息可能会在收载流程之外发布(例如,作为指南草案、技术说明或科学出版物)。
Dang Van Vu Official Date: Official as of 01-May-2020 Document Type: DIETARY SUPPLEMENTS @2023 USPCDo Not Distribute DOI Ref: m9spx DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M3371_05_01https://online.uspnf.com/uspnf/document/1_GUID-8D3F7D92-317A-4AB3-9F68-4887DCA5442E_5_en-US 1/...