美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial...
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NF:National Formulary(国家处方集)USP和NF由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,每年更新,到2005年已出至第29版。NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。美国药典是美国政府对药品质量标...
加速修订并不总在PF发布,修订可在下一版USP-NF或其增补版发布前生效(official或effective)。 USP修订痕迹通常由底纹和符号突出显示:底纹(阴影)用于标识自上次出版以来修改、添加或删除的文本;符号(一对小黑三角)标识位于每处修订(非ICH协调文本)的前后。在符号后面的括号中注明修订类型和生效日期,修订类型多为英文...
USP 还与美国国际开发署合作,共同发展全球项目,用于保证许多发展中国家的药品质量和正确用药方法。USP-NF - 概述什么是《美国药典/国家处方集》(USP-NF)?美国药典-国家处方集 (USP-NF) 是关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。USP-NF 英文版...
如果一个商品符合该品种的各论、适用通则和凡例(如要求有差异时,则为取代通则和凡例的各论要求),则该商品就被认为是符合USP-NF标准。适用标准适用于该商品的所有生命时长,即从生产至到达效期。因此,如果检测,则应符合药典标准的所有正式内容,按相关各论中要求实际检测的...
通过《国家处方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP标准物质材料以及专业教育课程,USP 向制造厂商、药剂师和其他用户传播其标准。USP 还主持了针对食品补充剂成份和产品的认证计划。这些计划涉及独立的测试和审查,旨在为参与计划的制造厂商认证成份和产品的...
国家处方集(NF)