USP与世界一流的、专注以人为本的研究和设计公司合作,经过与众多企业用户的沟通,设计开发了全新USP–NF在线平台,以期满足您的独特需求。 新版特色: 全新高级搜索工具,实现实时筛选 简易菜单导览 书签保存并可查看最近阅览 以及更多。。。 全新版本将于2018年正式推出,届时您将了解更多关于新版USP–NF在线平台细节。
42、USP 标准品是经批准适用于USP或NF测试和分析的真实样品。如果USP或NF测试或测定要求使用USP标准品,则只有使用指定的USP标准品获得的结果才是决定性的。如果程序要求使用药典产品而不是USP标准物质作为参考物质标准品,则应使用符合该物品所有药典各论要求的物质。如果任何新的USP 或NF标准要求...
美国药典色谱(USPNF)是美国药典所编制的、与色谱分析相关的内容所组成的分册。该分册覆盖了各种技术方法和分析技巧,在色谱学分析方面,主要包含了高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)两类。HPLC作为一种重要的分离方法,广泛应用于药物分析、生化分析、食品分析等领域。美国药典色谱通过列出HPLC检测专用的药物物质,以及制定...
USP–NF是由两个法定药品标准组合而成:美国药典(USP)和国家处方集(NF)。其中USP提供原料药和制剂的质量标准,食物补充剂和成分的质量标准在USP中以独立章节的形式记录,而NF则提供关于辅料的质量标准。 ·各论:质量标准中包含成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。 检测项目中包括一系列检测、测...
全称United States Pharmacopoeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF),是世界上唯一一部由非政府机构(美国药典委员会)编辑出版,1820年, 11 位来自于各州的医师、药剂师及药学院的代表, 自发在华盛顿特区召开会议, 成立了美...
USP-NF合成多肽原料药质量控制策略要点及探讨### 1.背景 多肽类药物具有生物活性高、特异性强、毒性反应弱、在体内不易产生聚集、与其他药物相互作用比较少、与体内受体亲和性高等优点,近年来被广泛用于肿瘤、代谢、心血管等疾病防治领域,是国内外制药企业研发热点之一。合成多肽作为一类特殊的药物，其结构与蛋白质及...
USP-NF目前的出版发布模式是每年发布6期非官方生效出版物(《药典论坛》(PF),单数月份的1号出版)和15份官方的出版物。 每期PF都有针对其所提议内容的90天评议期。一旦评议期结束,USP专家委员会将评估、批准并将其纳入到USP-NF中。(注意:PF上发布的内容,有可能因收到的反馈意见较多,在一轮评议期结束后需进行修...
NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。 扩展资料: 1、历史版本 援引美国加联定义,U.S. Pharmacopeia / National F航发层后步普界假限向ormulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。 由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版...
1、美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。U.S.Pharmacopeia/NationalFormulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。 由美国政府所属的美国药典委员会(TheUnitedStatesPharmacopeialConvention)编辑出版。 US...