General Chapter 61&62，由美国药典委员会（United States Pharmacopeia，USP）制定颁布的。
USP61/62是什么 USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物...
USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物限度检查)。该测试主要用于...
USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物限度检查)。该测试...
具体规范:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)测验内容:好氧微生物总数 Aerobic Plate Count酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli沙门氏菌 Salmonella铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa金黄色葡萄球菌...
具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)测试内容:好氧微生物总数Aerobic Plate Count酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli沙门氏菌 Salmonella铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa金黄色葡萄球菌 ...
具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62) 测试内容: 好氧微生物总数 Aerobic Plate Count 酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria 埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli
The chapterValidation of Compendial Procedures<1225> provides general information on characteristics that should be considered for various test categories and on the documentation that should accompany analytical procedures submitted for inclusion inUSP-NF. Verification consists of assessing selected analytical ...
USP-通则-61-62-71-1225--1226 <1225>VALIDATIONOFCOMPENDIALPROCEDURES 药典规程的验证 Testproceduresforassessmentofthequalitylevelsofpharmaceuticalarticlesaresubjecttovariousrequirements.AccordingtoSection501oftheFederalFood,Drug,andCosmeticAct,assaysandspecificationsinmonographsoftheUnitedStatesPharmacopeiaandtheNationalFor...
Submissions to the USP should make note of the requirements under the System Suitability section in the general test chapter Chromatography 621. 系统适用性测试基于这个概念,即这些设备、电子仪器、分析操作、供试样品构成了一个完整系统,此系统可以作为整体进行评估。为某个特定规程设定的系统适用性测试参数取决...