General Chapter 61&62，由美国药典委员会（United States Pharmacopeia，USP）制定颁布的。
USP61/62是什么 USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物...
USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物限度检查)。该测试...
具体规范:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)测验内容:好氧微生物总数 Aerobic Plate Count酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli沙门氏菌 Salmonella铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa金黄色葡萄球菌...
具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)测试内容:好氧微生物总数Aerobic Plate Count酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli沙门氏菌 Salmonella铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa金黄色葡萄球菌 ...
Submissions to the USP should make note of the requirements under theSystem Suitabilitysection in the general test chapterChromatography<621>. 系统适用性测试基于这个概念,即这些设备、电子仪器、分析操作、供试样品构成了一个完整系统,此系统可以作为整体进行评估。为某个特定规程设定的系统适用性测试参数取决于...
Submissions to the USP should make note of the requirements under the System Suitability section in the general test chapter Chromatography 621. 系统适用性测试基于这个概念,即这些设备、电子仪器、分析操作、供试样品构成了一个完整系统,此系统可以作为整体进行评估。为某个特定规程设定的系统适用性测试参数取决...
具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62) 好氧微生物总数 Aerobic Plate Count 酵母和霉菌总数 TotalYeasts and Molds Count 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria 埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli 沙门氏菌 Salmonella 铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa 梭菌Clostridia ...
<905>UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS(Harmonized Chapter, Official April 1,2006)……2780制剂单位的含量均匀度(协调的章节2006.4.1) <911>VISCOSITY……2785粘度 <921>WATER DETERMINATION……2785水测定法 <941>X-RAY DIFFRACTION……2788X光衍射 General Information通用信息 <1010>ANALYTICAL DATA—INTERPRETATION AND ...
2525 体外的生物反应性检查法USP 通用章节目录 USP29-通用章节指导目录(附录) 第2页 共 7页2 USP29-通用章节指导目录(附录) Gui de t o General Chapter s 通用章节指导目录中此颜色并且带有―***‖浦廷典炮滔暇婶团橡将儡狼肥殃诬哥库浮武浊盲唐栈柄晋羡徊坯悼厌隅穴护狰叔搔阴赡闸迈吏另沿鲁导...