General Chapter 61&62，由美国药典委员会（United States Pharmacopeia，USP）制定颁布的。
USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物限度检查)。该测试...
USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物限度检查)。该测试主要用于...
具体规范:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)测验内容:好氧微生物总数 Aerobic Plate Count酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli沙门氏菌 Salmonella铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa金黄色葡萄球菌...
USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物限度检查)。该测试...
具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)测试内容:好氧微生物总数Aerobic Plate Count酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli沙门氏菌 Salmonella铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa金黄色葡萄球菌 ...
具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62) 测试内容: 好氧微生物总数 Aerobic Plate Count 酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria 埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli
-U.S. Pharmacopeia (Chapter <61> PDF) -The Harmonization of the Microbial Limits Test - EnumerationbyScott Sutton, Ph.D. -USP Updates <61> and <62> for Microbial Testing of Non-Steriles The United States Pharmacopeia (USP) has significantly changed the USP XXXI <61> Microbial Limits T...
Verification of microbial procedures is not covered in this chapter because it is covered in USP general chaptersAntimicrobial Effectiveness<51>,Microbiological Examination ofNon-sterile Products: Microbial Enumeration Tests<61>,Microbiological Examination of Non-sterile products: Tests for Specified Microorgani...
16、pect to terminology and use, each of the performance characteristicsis defined in the next section of this chapter, along with a delineation of atypical method or methods by which it may be measured.分析规程的验证是,通过实验室研究,确定该规程的工作特性达到了预定分析用途要求的过程。在此文件中...