General Chapter 61&62，由美国药典委员会（United States Pharmacopeia，USP）制定颁布的。
USP61/62全称USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。 USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。 USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。 USP61/62测试目的 检验原材料或成品受微生物污染的情况(非无菌产品微生物限度检查)。该测试...
具体规范:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)测验内容:好氧微生物总数 Aerobic Plate Count酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli沙门氏菌 Salmonella铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa金黄色葡萄球菌...
具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62)测试内容:好氧微生物总数Aerobic Plate Count酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds Count耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli沙门氏菌 Salmonella铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa金黄色葡萄球菌 ...
具体标准:USP 34:2011,General Chapter 61&62 (简称USP61/62) 好氧微生物总数 Aerobic Plate Count 酵母和霉菌总数 TotalYeasts and Molds Count 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria 埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli 沙门氏菌 Salmonella 铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa 梭菌Clostridia ...
Submissions to the USP should make note of the requirements under the System Suitability section in the general test chapter Chromatography 621. 系统适用性测试基于这个概念,即这些设备、电子仪器、分析操作、供试样品构成了一个完整系统,此系统可以作为整体进行评估。为某个特定规程设定的系统适用性测试参数取决...
USPGeneralChapter<621>EPGeneralChapter<2.2.46> ColumnLength±70%±70% ColumnI.D.Nolimit,butkeepconstantlinearvelocity±25% ParticleSize-50%-50% FlowRate±50%±50% Temperature±10℃ ±10℃ Maximum60℃ InjectionVolume Acceptableaslongasitsatisfiesthesystem ...
USP general chapter Chromatography <621> presents a more detailed discussion of system suitability tests as related to chromatographic systems.系统适用性试验用于证实该系统符 17、合方法中设定的标准。这些试验连同样品分析一起,确保系统的性能在测试时是适用的。USP通则<621>色谱法呈现了对色谱系统适用性试验更...
The intent of thisgeneral informationchapter is to provide general information on the verification of compendial procedures that are being performed for the first time to yield acceptable results utilizing the personnel, equipment, and reagents available. 此章节的意图是对药典方法的确认提供基本资料,使用人...
1楼:Originally posted by雪梦蝶at 2017-05-24 19:18:31 求助内容： usp 40，General Chapter <659...