UDI-DI码是医疗器械唯一标识中的设备识别码,用于全球唯一地识别一类具有相同预期目的、风险等级、基本设计和制造特征的医疗器械。简单来说,它就是医疗器械的“身份证编号”,让医疗机构能准确识别和管理设备。
UDI-DI码是Unique Device Identifier（唯一设备标识符）的缩写，它是医疗器械唯一标识的核心组成部分之一。
UDI的DI是Device Identifier的缩写，直译为设备识别码，是UDI码的核心组成部分之一。该部分用于识别设备及制造商信息。UDI-DI通常由两部分组成：标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码，主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗...
一、UDI的编码构成UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成：二、 UDI中的产品标识（DI）含义DI是设备标识符，具备全球唯一性，是UDI编号的静态部分。DI信息包含有由企业编码和产品ID。企业编码是由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，具备唯一性的编码；产品ID则是一段包含具体...
DI编码概述 DI(Device Identifier)编码是医疗器械唯一标识(UDI)中的产品标识部分,包含企业编码和产品ID,是产品的静态信息,具有全球唯一性。 DI编码的获取流程 申请厂商识别代码:企业需到中国物品编码中心申请9位厂商识别代码。 编制UDI-DI:根据企业编码和产品ID编制UDI-DI,遵循唯一性、稳定性等原则。
总结: UDI-DI作为UDI编码的设备标识部分,具有全球唯一性、特定字符和长度、设备分组和检验码等编码规则。而UDI-PI作为UDI编码的生产标识部分,也需要满足制造商自行定义的规则和ISO/IEC 15459的长度要求。通过UDI编码的应用和实施,可以实现医疗设备的准确追踪、质量控制和市场监管,提高患者安全和产品质量。©...
2.结构合理:udi中di编码应该具有一定的结构和规范,便于识别和管理。一般来说,中di编码可以采用一定的格式,如字母和数字的组合,其中字母表示国家代码,数字表示设备标识符。 3.可扩展性:中di的编码规则应该具有良好的可扩展性,能够适应未来设备增多的需求。随着新设备的不断普及,中di编码规则需要能够容纳更多的设备标识...
UDI-DI和UD-DI是医疗器械唯一识别码（Unique Device Identification，简称UDI）中的两种不同标识符。UDI...
医疗器械唯一标识（UDI）中的设备标识符（DI）是用于唯一识别医疗器械的型号、类别或特征的固定部分。下边由慧铭佳UDI一站式服务平台为大家分享下申请DI码的过程需要遵循哪些步骤？1. 了解法规要求 首先，企业需要了解适用于其产品和市场的法规要求。不同国家和地区可能有不同的规定，例如美国的FDA、欧盟的MDR和IVDR...